Tes kanthi cepet
Dienggo
Sing kuwat®Tes prom minangka uji immunochromatographical, kanthi tepat kanggo deteksi IGFBP-1 saka cairan amniotik ing sekresi bawok nalika meteng. Tes kasebut dimaksudake kanggo panggunaan profesional kanggo mbantu didieg babagan pecah membran janin (ROM) ing wanita ngandhut.
Pambuka
Konsentrasi IGFBP-1 (kayata faktor wutah-1 insulin-1) ing cairan amniotik yaiku 100 nganti 1000 kaping luwih dhuwur tinimbang ing serum ibu. IGFBP-1 biasane ora ana ing tempek, nanging sawise pecah membran janin, cairan amniotik kanthi konsentrasi igfbp-1 sing dhuwur kanthi sekresi bawok. Ing tes prom sing kuat, spesimen sekresi bawok dijupuk kanthi swab poliester sing resik lan spesimen dijupuk menyang solusi ekstraksi spesimen. Ngarsane IGFBP-1 ing solusi kasebut dideteksi nggunakake piranti tes cepet.
Prinsip
Sing kuwat®Tes prom nggunakake immunochromatographic warna, teknologi aliran kapiler. Prosedur tes mbutuhake solusi saka IGFBP-1 saka swab bawok kanthi nyampur swab ing conto buffer. Banjur buffer sample dicampur ditambahake ing sampel kaset kaset lan campuran migrates ing lumahing membran. Yen IGFBP-1 saiki ana ing conto, bakal mbentuk kompleks karo anti-IGFBP-1 anti-IGFBP-1 sing conjugasi kanggo partikel berwarna. Komplek kasebut banjur bakal diikat anti-IGFBP-1 anti-iGFBP-1 ditutupi membran nitrocellulosa. Penampilan garis uji sing katon bebarengan karo garis kontrol bakal nuduhake asil sing positif.
Komponen Kit
| 20 Individu packPiranti Test Ed | Saben piranti ngemot jalur kanthi conjugates warna lan reagen reaktif sing wis dilapisi ing wilayah sing cocog. |
| 2EkstraksiVial buffer | 0,1 m fosfat buffered Saline (PBS) lan 0,02% sodium azide. |
| 1 rawa kontrol positif (ing panjaluk mung) | Ngemot iGfbp-1 lan sodium azide. Kanggo kontrol eksternal. |
| 1 rawa kontrol negatif (ing panjaluk mung) | Ora ngemot IGFBP-1. Kanggo kontrol eksternal. |
| 20 Tabung ekstrak | Kanggo nggunakake persiapan spesimen. |
| 1 Workstation | Panggonan kanggo nyekeli buffer lan tabung. |
| 1 Paket paket | Kanggo instruksi operasi. |
Bahan sing dibutuhake nanging ora diwenehake
| Timer | Kanggo nggunakake wektu. |
CEGAHAN
■ Kanggo panggunaan profesional ing panggunaan vitro diagnosa mung.
■ Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa sing dituduhake ing paket kasebut. Aja nggunakake tes kasebut yen kanthonge foil rusak. Aja nggunakake tes maneh.
■ kit iki ngemot produk saka kewan. Kawicaksanan sing diwenehake babagan asal lan / utawa kebersihan saka kewan-kewan kasebut ora njamin anané agen patogen sing bisa ditindhes. Mula, disaranake produk-produk kasebut dianggep minangka potensial potensial, lan ditangani kanggo ngati-ati safety sing biasa (aja ngupayakake utawa ngasat).
■ Ngindhari kontaminasi spesimen kanthi nggunakake wadhah koleksi spesimen anyar kanggo saben spesimen sing dipikolehi.
■ Waca kabeh prosedur kanthi ati-ati sadurunge nindakake tes apa wae.
■ Aja mangan, ngombe utawa ngrokok ing wilayah kasebut spesimen lan kit ditangani. Ngalahake kabeh spesimen kaya yen ngemot agen infèksius. Mirsani pancegahan mantep karo bahaya mikrobiologis ing saindenging prosedur lan tindakake prosedur standar kanggo nggunakake spesimen sing tepat. Nganggo sandhangan protèktif kayata jaket laboratorium, sarung tangan lan pangayoman mripat nalika spesimen dibunuh.
■ Aja ijol-ijolan utawa nyampur reagen saka macem-macem akeh. Aja nyampur tutup botol solusi.
■ Kelembapan lan suhu bisa nyebabake asil mengaruhi.
■ Nalika prosedur assay rampung, mbuwang swab kasebut kanthi ati-ati sawise autoklasi kasebut ing 121 ° C paling ora 20 menit. Utawa, bisa diobati kanthi 0,5% hypochium hypochloride (utawa pelunturan omah) sajrone siji jam sadurunge pembuangan. Bahan tes sing digunakake kudu dibuwang sesuai karo peraturan lokal, negara lan / utawa federal.
■ Aja nggunakake sikat sikat kanthi pasien ngandhut.
Panyimpen lan stabilitas
■ Kit kudu disimpen ing 2-30 ° C nganti kadaluwarsa tanggal dicithak ing kanthong sing disegel.
■ tes kudu tetep ing kanthong sing disegel nganti digunakake.
■ Aja beku.
■ Cares kudu dijupuk kanggo nglindhungi komponen ing kit iki saka kontaminasi. Aja nggunakake yen ana bukti kontaminasi mikroba utawa udan. Kontaminasi biologis peralatan dispensing, kontaner utawa reagen bisa nyebabake asil palsu.
Koleksi Spesimen lan Storage
Gunakake mung Dacron utawa Rayon nyipta swab sing resik kanthi pari plastik. Disaranake nggunakake swab sing diwenehake dening produsen Kits (swab ora ana ing kit iki, kanggo informasi babagan produsen, hubungi pabrikan utawa distributor lokal, nomer cataloge 207000). Swab saka supplier liyane durung validasi. Swab nganggo tips katun utawa kayu kayu ora disaranake.
■ conto dipikolehi nggunakake swab poliester sing resik. Sampel kasebut kudu diklumpukake sadurunge nindakake pemeriksaan digital lan / utawa ultrasonik transvaginal. Ngati-ati supaya ora ndemek apa-apa karo swab sadurunge njupuk conto. Sikap kanthi ati-ati ing pucuk swab menyang tempek menyang fornix posterior nganti resistensi wis ketemu. Utawa, sampel bisa dijupuk saka fornix posterior sajrone pemeriksaan spektronik sing resik. Swab kasebut kudu ditinggalake ing tempek sajrone 10-15 detik supaya bisa nyerep sekresi bawok. Tarik swab kanthi ati-ati!.
■ Sijine swab menyang tabung ekstraksi, yen tes bisa langsung mbukak. Yen tes langsung ora bisa, conto pasien kudu diselehake ing tabung transportasi garing kanggo panyimpenan utawa transportasi. Rawa bisa disimpen sajrone 24 jam ing suhu kamar (15-30 ° C) utawa 1 minggu ing 4 ° C utawa ora luwih saka 6 wulan ing -20 ° C. Kabeh spesimen kudu diidini tekan suhu kamar 15-30 ° C sadurunge nyoba.
Prosedur
Nggawa tes, spesimen, buffer lan / utawa kontrol menyang suhu kamar (15-30 ° C) sadurunge digunakake.
■ Selehake tabung ekstraksi sing resik ing wilayah sing wis ditemtokake. Nambahake 1mL Buffer Extraction menyang tabung ekstraksi.
■ Sijine spesimen swab menyang tabung. Kanthi sregep nyampur solusi kanthi muter swab kanthi kuat ing sisih tabung paling ora sepuluh kaping sepuluh (nalika tenggelam). Asil paling apik dipikolehi nalika spesimen dicampur karo solusi kasebut.
■ Squeeze metu minangka cairan sing bisa saka swab kanthi nempel sisih tabung ekstraksi fleksibel amarga swab dicopot. Paling ora 1/2 saka solusi buffer conto kudu tetep ing tabung kanggo migrasi kapiler sing cukup kanggo kedadeyan. Sijine tutup ing tabung sing dijupuk.
Buwang swab ing wadhah sampah biozardous sing cocog.
■ Nulis spesimen bisa nahan ing suhu kamar sajrone 60 menit tanpa mengaruhi asil tes kasebut.
■ Copot tes saka kanthong sing disegel, lan dilebokake ing permukaan sing resik. Label piranti kanthi identifikasi pasien utawa kontrol. Kanggo entuk asil sing paling apik, assay kudu ditindakake sajrone semana.
■ Tambah 3 tetes (udakara 100 μL) saka sampel sing dijupuk saka tabung ekstraksi menyang conto kanthi becik kaset tes.
Aja ngindhari gelembung udara ing spesimen, lan ora ngeculake solusi ing jendela pengamatan.
Minangka tes wiwit bisa, sampeyan bakal bisa ndeleng gerakan warna ing membran.
■ Enteni band (s) berwarna katon. Asile kudu diwaca 5 menit. Aja nerjemahake asil sawise 5 menit.
Buwang tabung uji coba lan acnest test ing wadhah sampah bioahazardous sing cocog.
Nterpretasi asil
| PositifAsil:
| Loro band berwarna katon ing membran. Siji band katon ing wilayah kontrol (c) lan band liyane katon ing wilayah test (t). |
| NegatifAsil:
| Mung siji band berwarna katon ing wilayah kontrol (c). Ora ana band berwarna sing katon katon ing wilayah test (t). |
| Ora sahAsil:
| Kontrol band gagal katon. Asil saka tes apa wae sing durung ngasilake band kontrol ing wektu maca sing wis ditemtokake kudu dibuwang. Mangga deleng prosedur kasebut lan baleni kanthi tes anyar. Yen masalah terus, mandheg nggunakake kit kasebut langsung lan hubungi distributor lokal. |
Cathetan:
1. Intensitas warna ing wilayah sing tes (t) bisa beda-beda gumantung saka konsentrasi bahan sing dituju ing spesimen. Nanging level zat kasebut ora bisa ditemtokake dening tes kualitatif iki.
2. Colume spestrimen sing ora cukup, prosedur operasi sing ora bener, utawa nindakake tes kadaluwarsa yaiku alasan sing paling mungkin kanggo gagal band kontrol.
Kontrol Kualitas
■ Kontrol prosedur internal kalebu ing tes kasebut. Band sing berwarna katon ing wilayah kontrol (c) dianggep minangka kontrol prosedur positif. Iki negesake volume spesimen sing cukup lan teknik prosokur sing bener.
■ Kontrol prosedur eksternal bisa diwenehake (kanthi panjaluk mung) ing kit kanggo mesthekake yen tes wis mlaku kanthi bener. Kajaba iku, kontrol bisa digunakake kanggo nduduhake kinerja sing tepat kanthi operator uji coba. Kanggo nindakake tes kontrol positif utawa negatif, ngrampungake langkah-langkah ing bagean prosedur tes ngrawat swab kontrol kanthi cara sing padha karo swab spesimen.
Watesan tes
1. Ora ana interpretasi kuantitatif kudu adhedhasar asil tes.
2. Aja nggunakake tes kasebut yen kanthong aluminium utawa segel kantong kanthong ora utuh.
3.a Somquip Positif®Asil tes prom, sanajan ndeteksi ngarsane cairan amniotik ing conto, ora nemokake situs pecah kasebut.
4.Anggon karo kabeh tes diagnosa, kudu diinterpretasi ing panemuan klinis liyane.
5.Aku pecah membran janin wis kedadeyan nanging bocor cairan amniotik wis mandhek luwih saka 12 jam sadurunge spesimen dijupuk, bisa uga uji coba kanthi gampang menehi asil sing negatif.
Karakteristik Kinerja
Tabel: keganggu®Tes prom vs tes prom merek liyane
|
Sensitivitas relatif: |
| Merek liyane |
| ||
| + | - | Total | |||
| Kuwat®Prom Tes | + | 63 | 3 | 66 | |
| - | 2 | 138 | 140 | ||
|
| 65 | 141 | 206 | ||
Sensitivitas analitis
Jumlah IGFBP sing paling apik ing sampel sing dijupuk yaiku 12,5 μg / l.
Nyambungake bahan
Care kudu dicekel supaya ora ngrusak seksopatiat utawa seksine cervicovaginal karo pelumas, sabun, disinfektan, utawa krim. Lubricants utawa krim bisa ngganggu fisik sing nyerep spesimen menyang pelamar. Sabun utawa disinfektan bisa ngganggu reaksi antitugen-antigen.
Bahan-bahan campur tangan dites ing konsentrasi sing bisa ditemokake ing sekresi cervicovaginal. Bahan ing ngisor iki ora ngganggu ASSay nalika diuji ing tingkat sing dituduhake.
| Bahan | Konsentrasi | Bahan | Konsentrasi |
| Ampicillin | 1.47 mg / ml | Prostaglandin F2 | 0,033 mg / ml |
| Erythromycin | 0.272 mg / ml | Prostaglandin E2 | 0,033 mg / ml |
| Trimester 3rd Madial | 5% (vol) | Monistatr (Miconazole) | 0,5 mg / ml |
| Oxytocin | 10 iu / ml | Indigo carmine | 0.232 mg / ml |
| Terblingine | 3.59 mg / ml | Gentimicin | 0.849 mg / ml |
| Dexamethasone | 2,50 mg / ml | Gel betadiner | 10 mg / ml |
| Mgs4•7h2o | 1.49 mg / ml | Betadiner Cleanser | 10 mg / ml |
| Ritodrine | 0.33 mg / ml | K-YR JELLY | 62.5 mg / ml |
| Dermicidolr 2000 | 25.73 mg / ml |
Referensi literatur
Erdemoglu lan Mungan t. Tandha ndeteksi faktor pertumbuhan kaya protein-1 ing Sekretion Cervicovaginal: Perbandingan karo tes Nitrazine lan penilaian volume amniotik. Acta obstet gynecol scand (2004) 83: 622-626.
Kubota T lan Takenuchi H. Evaluasi faktor wutah-kaya protein-1 minangka alat diagnostik kanggo ngrusak membran. J Obstet Dynecol Res res (1998) 24: 411-417.
Rutanen em et al. Evaluasi tes jepuh kanthi cepet kanggo faktor wutah sing wutah-kaya protein-1 ing diagnosis membran janin sing rusak. Klinik Chim Acta (1996) 253: 91-101.
Rutanen em, Pekonen f, Karkkuainen T. Ukuran faktor wutah sing naleni protein-1 ing sekresi cervical / vaginal: Bandhingake karo membran rempah-rempah ruptued. Klinik Chim Acta (1993) 214: 73-81.
Glosari Simbol Glossary
|
| Nomer Katalog |  | Watesan suhu |
 | Pandhuan konsultasi kanggo nggunakake |
| Kode Batch |
 | Ing piranti medis diagnostik vitro |  | Digunakake dening |
 | Produsen |  | Ngemot cukup kanggo |
 | Aja nggunakake maneh |  | Wakil sah ing komunitas Eropa |
 | CE ditandhani miturut IVD piranti medis arahan 98/79 / ec | ||
