Tes Rapid Rapids Fetsal
Gunakake NTENDED
Sing kuwat®Tes Prom minangka tes immunochromatogra sing tujuane kanggo digunakake kanggo deteksi kualitatif fibronectin janin ing sekresi cervicovaginal. Ngarsane fibronekin janin ing sekresi cervicovaginal antarane 22 minggu, 0 dina lan 34 minggu, 6 dina gestasi yaikudigandhengake karo risiko pangiriman preterm sing dhuwur.
Troduksi
Pangiriman preterm, ditetepake dening American College of Obstetricians lan ahli ginekologi minangka pangiriman sadurunge tanggal 37 minggu kaping 37, tanggung jawab kanggo mayoritas mordhiditas lan mortalitas non-kromosom. Gejala pangiriman preterm sing ngancam kalebu kontraksi utama, ganti getihen vagina, punggung, weteng, tekanan panggul, lan cramping. Modalitas diagnostik kanggo identifikasi pangiriman preterm sing diancam kalebu pemantauan rahim uterine lan kinerja pemeriksaan serviks digital, sing ngidini anggepan dimensi cervical. Cara kasebut wis ditampilake diwatesi, minangka dilatasi cervical minimal (kegier utami lan rahim biasane lan ora kudu diagnostik pangiriman preterm sing kuwat. Nalika sawetara panandha biokimia serum wis dinilai, ora ana sing ditampa kanthi umum kanggo panggunaan klinis praktis.
Fetronectin janin (FFN), iso modifikasi fibronectin, yaiku glycoprotein adesif sing kompleks kanthi bobot molekul kira-kira 500.000 dalton. Matsuura lan rekan kerja wis nggambarake antibodi monoklonal sing diarani FDC-6, sing khusus ngerteni III-CS, wilayah kasebut nemtokake aro fetronectin. Panaliten Immunohistokimia Placentae wis nuduhake yen FFN yaikuDibuwang menyang matriks extrasellular saka wilayah sing nemtokake prapatansaka unit ibu lan janin ing rahim.
Fetronectin janin bisa dideteksi ing sekreti cervicovaginal wanita ing meteng kanthi nggunakake immunoassay sing ebilasan monocalalal. Fetronectin janin diangkat ing sekaligus cervicovaginal nalika meteng awal nanging suda saka 22 nganti 35 minggu ing kandhutan normal. Pentinge ngarsane ing tempek sajrone minggu awal meteng ora dingerteni. Nanging, bisa uga nggambarake wutah normal saka populasi trofoblast ekstra lan plasenta. Deteksi ffn ing sekresi 22 minggu, 0 dina, 34 dina, gestasi 6 dina dilaporake digandhengake karo pengiriman preterm ing simtomatik lan 30 dina ing wanita ngandhut asimtomatik.
Prinsip
Sing kuwat®Tes FFN nggunakake ukuran immunochromatographic, teknologi aliran kapiler. Prosedur tes mbutuhake larutan ffn saka swab bawok kanthi nyampur swab ing conto buffer. Banjur buffer sample dicampur ditambahake ing sampel kaset kaset lan campuran migrates ing lumahing membran. Yen FFN saiki ana ing conto, bakal mbentuk kompleks karo anti-FFN anti-ffn primata kanthi partikel berwarna. Komplek kasebut banjur bakal diikat anti-ffn anti-ffn sing dilapisi ing membran nitrocellulosa. Penampilan garis uji sing katon bebarengan karo garis kontrol bakal nuduhake asil sing positif.
Komponen Kit
| 20 Individu packPiranti Test Ed | Saben piranti ngemot jalur kanthi conjugates warna lan reagen reaktif sing wis dilapisi ing wilayah sing cocog. |
| 2EkstraksiVial buffer | 0,1 m fosfat buffered Saline (PBS) lan 0,02% sodium azide. |
| 1 rawa kontrol positif (ing panjaluk mung) | Ngemot ffn lan sodium azide. Kanggo kontrol eksternal. |
| 1 rawa kontrol negatif (ing panjaluk mung) | Ora ngemot ffn. Kanggo kontrol eksternal. |
| 20 Tabung ekstrak | Kanggo nggunakake persiapan spesimen. |
| 1 Workstation | Panggonan kanggo nyekeli buffer lan tabung. |
| 1 Paket paket | Kanggo instruksi operasi. |
Bahan sing dibutuhake nanging ora diwenehake
| Timer | Kanggo nggunakake wektu. |
CEGAHAN
■ Kanggo panggunaan profesional ing panggunaan vitro diagnosa mung.
■ Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa sing dituduhake ing paket kasebut. Aja nggunakake tes kasebut yen kanthonge foil rusak. Aja nggunakake tes maneh.
■ kit iki ngemot produk saka kewan. Kawicaksanan sing diwenehake babagan asal lan / utawa kebersihan saka kewan-kewan kasebut ora njamin anané agen patogen sing bisa ditindhes. Mula, disaranake produk-produk kasebut dianggep minangka potensial potensial, lan ditangani kanggo ngati-ati safety sing biasa (aja ngupayakake utawa ngasat).
■ Ngindhari kontaminasi spesimen kanthi nggunakake wadhah koleksi spesimen anyar kanggo saben spesimen sing dipikolehi.
■ Waca kabeh prosedur kanthi ati-ati sadurunge nindakake tes apa wae.
■ Aja mangan, ngombe utawa ngrokok ing wilayah kasebut spesimen lan kit ditangani. Ngalahake kabeh spesimen kaya yen ngemot agen infèksius. Mirsani pancegahan mantep karo bahaya mikrobiologis ing saindenging prosedur lan tindakake prosedur standar kanggo nggunakake spesimen sing tepat. Nganggo sandhangan protèktif kayata jaket laboratorium, sarung tangan lan pangayoman mripat nalika spesimen dibunuh.
■ Aja ijol-ijolan utawa nyampur reagen saka macem-macem akeh. Aja nyampur tutup botol solusi.
■ Kelembapan lan suhu bisa nyebabake asil mengaruhi.
■ Nalika prosedur assay rampung, mbuwang swab kasebut kanthi ati-ati sawise autoklasi kasebut ing 121 ° C paling ora 20 menit. Utawa, bisa diobati kanthi 0,5% hypochium hypochloride (utawa pelunturan omah) sajrone siji jam sadurunge pembuangan. Bahan tes sing digunakake kudu dibuwang sesuai karo peraturan lokal, negara lan / utawa federal.
■ Aja nggunakake sikat sikat kanthi pasien ngandhut.
Panyimpen lan stabilitas
■ Kit kudu disimpen ing 2-30 ° C nganti kadaluwarsa tanggal dicithak ing kanthong sing disegel.
■ tes kudu tetep ing kanthong sing disegel nganti digunakake.
■ Aja beku.
■ Cares kudu dijupuk kanggo nglindhungi komponen ing kit iki saka kontaminasi. Aja nggunakake yen ana bukti kontaminasi mikroba utawa udan. Kontaminasi biologis peralatan dispensing, kontaner utawa reagen bisa nyebabake asil palsu.
Koleksi lan panyimpenan pecimen
■ Gunakake Dacron utawa Rayon nyipta swabs resik nganggo garan plastik. Disaranake nggunakake swab sing diwenehake dening produsen Kits (swab ora ana ing kit iki, kanggo informasi babagan produsen, hubungi pabrikan utawa distributor lokal, nomer cataloge 207000). Swab saka supplier liyane durung validasi. Swab nganggo tips katun utawa kayu kayu ora disaranake.
■ Sekresi Cervicovaginal dijupuk saka finnix posterior tempek. Proses koleksi dimaksudake kanggo lembut. Koleksi sing sregep utawa kuat, umum kanggo budaya mikrobiologis, ora dibutuhake. Sajrone pemeriksaan spektrum, sadurunge pemeriksaan utawa manipulasi serviks utawa saluran bawok, entheng kanthi tip pelamar ing futnix posterior saka 10 detik kanggo nyerep sekresi cerrican. Sakteruse usaha kanggo saturate tip pelamar bisa uga ora bisa nyoba. Copot pelamar lan nindakake tes kaya sing diarahake ing ngisor iki.
■ Sijine swab menyang tabung ekstraksi, yen tes bisa langsung mbukak. Yen tes langsung ora bisa, conto pasien kudu diselehake ing tabung transportasi garing kanggo panyimpenan utawa transportasi. Rawa bisa disimpen sajrone 24 jam ing suhu kamar (15-30 ° C) utawa 1 minggu ing 4 ° C utawa ora luwih saka 6 wulan ing -20 ° C. Kabeh spesimen kudu diidini tekan suhu kamar 15-30 ° C sadurunge nyoba.
Prosedur
Nggawa tes, spesimen, buffer lan / utawa kontrol menyang suhu kamar (15-30 ° C) sadurunge digunakake.
■ Selehake tabung ekstraksi sing resik ing wilayah sing wis ditemtokake. Nambahake 1mL Buffer Extraction menyang tabung ekstraksi.
■ Sijine spesimen swab menyang tabung. Kanthi sregep nyampur solusi kanthi muter swab kanthi kuat ing sisih tabung paling ora sepuluh kaping sepuluh (nalika tenggelam). Asil paling apik dipikolehi nalika spesimen dicampur karo solusi kasebut.
■ Squeeze metu minangka cairan sing bisa saka swab kanthi nempel sisih tabung ekstraksi fleksibel amarga swab dicopot. Paling ora 1/2 saka solusi buffer conto kudu tetep ing tabung kanggo migrasi kapiler sing cukup kanggo kedadeyan. Sijine tutup ing tabung sing dijupuk.
Buwang swab ing wadhah sampah biozardous sing cocog.
■ Nulis spesimen bisa nahan ing suhu kamar sajrone 60 menit tanpa mengaruhi asil tes kasebut.
■ Copot tes saka kanthong sing disegel, lan dilebokake ing permukaan sing resik. Label piranti kanthi identifikasi pasien utawa kontrol. Kanggo entuk asil sing paling apik, assay kudu ditindakake sajrone semana.
■ Tambah 3 tetes (udakara 100 μL) saka sampel sing dijupuk saka tabung ekstraksi menyang conto kanthi becik kaset tes.
Aja ngindhari gelembung udara ing spesimen, lan ora ngeculake solusi ing jendela pengamatan.
Minangka tes wiwit bisa, sampeyan bakal bisa ndeleng gerakan warna ing membran.
■ Enteni band (s) berwarna katon. Asile kudu diwaca 5 menit. Aja nerjemahake asil sawise 5 menit.
Buwang tabung uji coba lan acnest test ing wadhah sampah bioahazardous sing cocog.
Nterpretasi asil
| PositifAsil:
| Loro band berwarna katon ing membran. Siji band katon ing wilayah kontrol (c) lan band liyane katon ing wilayah test (t). |
| NegatifAsil:
| Mung siji band berwarna katon ing wilayah kontrol (c). Ora ana band berwarna sing katon katon ing wilayah test (t). |
| Ora sahAsil:
| Kontrol band gagal katon. Asil saka tes apa wae sing durung ngasilake band kontrol ing wektu maca sing wis ditemtokake kudu dibuwang. Mangga deleng prosedur kasebut lan baleni kanthi tes anyar. Yen masalah terus, mandheg nggunakake kit kasebut langsung lan hubungi distributor lokal. |
Cathetan:
1. Intensitas warna ing wilayah sing tes (t) bisa beda-beda gumantung saka konsentrasi bahan sing dituju ing spesimen. Nanging level zat kasebut ora bisa ditemtokake dening tes kualitatif iki.
2. Colume spestrimen sing ora cukup, prosedur operasi sing ora bener, utawa nindakake tes kadaluwarsa yaiku alasan sing paling mungkin kanggo gagal band kontrol.
Kontrol Kualitas
■ Kontrol prosedur internal kalebu ing tes kasebut. Band sing berwarna katon ing wilayah kontrol (c) dianggep minangka kontrol prosedur positif. Iki negesake volume spesimen sing cukup lan teknik prosokur sing bener.
■ Kontrol prosedur eksternal bisa diwenehake (kanthi panjaluk mung) ing kit kanggo mesthekake yen tes wis mlaku kanthi bener. Kajaba iku, kontrol bisa digunakake kanggo nduduhake kinerja sing tepat kanthi operator uji coba. Kanggo nindakake tes kontrol positif utawa negatif, ngrampungake langkah-langkah ing bagean prosedur tes ngrawat swab kontrol kanthi cara sing padha karo swab spesimen.
Watesan tes
1 .. Assay iki mung bisa digunakake kanggo deteksi kualitatif saka fetronectin janin ing sekresi cervicagin.
2. Asil tes kudu digunakake kanggo magepokan karo data klinis lan laboratorium kanggo manajemen pasien.
3. Spesimen kudu dipikolehi sadurunge digital utawa manipulasi serviks. Manipulasi cervix bisa nyebabake asil positif palsu.
4. Spesimen ora kudu diklumpukake yen pasien wis nuroni sajrone 24 jam kanggo ngilangi asil positif palsu.
5. Pasien kanthi kasar utawa terkenal kasur, plasenta previa, utawa getihen becak sing moderat utawa reged ora bisa dites.
6. Pasien kanthi cerclage ora kudu dites.
7. Karakteristik kinerja sing kuwat®Tes FFN adhedhasar pasinaon ing wanita kanthi gestasi singleton. Kinerja durung diverifikasi ing pasien kanthi macem-macem gestasi, kayata kembar.
8 .. Kuwatir®Tes FFN ora tujuane ditindakake ing ngarsane pecah membran amniotik lan pecah membran amniotik kudu dipimpin sadurunge nindakake tes.
Karakteristik Kinerja
Tabel: Tes FFN STODSTEP® STROUNT vs. Liyane Uji FFN Uji
| Sensitivitas relatif: 97,96% (89.13% -99.95%) * Kemadiran relatif: 98,73% (95.50% -99.85%) * Persetujuan Sakabèhé: 98.55% (95,82% -99.70%) * * Interval kapercayan 95% |
| Merek liyane |
| ||
| + | - | Total | |||
| Kuwat®fFn Tes | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
Sensitivitas analitis
Jumlah ffn sing paling apik ing sampel sing dijupuk yaiku 50μg / l.
Ing antarane wanita gejala, tingkat sing paling dhuwur (≥ 0.050 μg / ml) (1 x 10-7 mmol / l) ffn antarane 24 minggu, 6 dina, 6 dina, 6 dina, 6 dina, 14 dina Koleksi Conto. Antarane wanita asypomatik, tingkat ffn ffn ing antarane 22 minggu, 0 dina nganti 30 minggu, 6 dina, 6 dina, tambah akeh risiko pangiriman ing ≤ 34 minggu, 6 dina gestasi. Cutoff 50 μg / L FFN diadegake ing panaliten multicenter sing ditindakake kanggo ngevaluasi hubungane antarane ekspresi fetronekti janin sajrone pangiriman meteng lan preterm.
Nyambungake bahan
Care kudu dicekel supaya ora ngrusak seksopatiat utawa seksine cervicovaginal karo pelumas, sabun, disinfektan, utawa krim. Lubricants utawa krim bisa ngganggu fisik sing nyerep spesimen menyang pelamar. Sabun utawa disinfektan bisa ngganggu reaksi antitugen-antigen.
Bahan-bahan campur tangan dites ing konsentrasi sing bisa ditemokake ing sekresi cervicovaginal. Bahan ing ngisor iki ora ngganggu ASSay nalika diuji ing tingkat sing dituduhake.
| Bahan | Konsentrasi | Bahan | Konsentrasi |
| Ampicillin | 1.47 mg / ml | Prostaglandin F2 | a0,033 mg / ml |
| Erythromycin | 0.272 mg / ml | Prostaglandin E2 | 0,033 mg / ml |
| Trimester 3rd Madial | 5% (vol) | Monistatr (Miconazole) | 0,5 mg / ml |
| Oxytocin | 10 iu / ml | Indigo carmine | 0.232 mg / ml |
| Terblingine | 3.59 mg / ml | Gentimicin | 0.849 mg / ml |
| Dexamethasone | 2,50 mg / ml | Gel betadiner | 10 mg / ml |
| Mgs4•7h2o | 1.49 mg / ml | Betadiner Cleanser | 10 mg / ml |
| Ritodrine | 0.33 mg / ml | K-YR JELLY | 62.5 mg / ml |
| Dermicidolr 2000 | 25.73 mg / ml |
Referensi literatur
1. College Amerika obstetrikia lan ahli ginekologi. Buruh preterm. Buletin teknis, nomer 133, Oktober, 1989.
2 .. creasy rk, resnick R. Obat ibu lan janin: prinsip lan praktik. Philadelphia: WB Saunders; 1989.
3 .. Creasy RK, MERKATZ IR. Nyegah prestm Lair: pendapat klinis. Obstet ginecol 1990; 76 (suppl 1): 2s-4S.
4 .. morrison jc. Lair preterm: regane ngatasi masalah. Obstet ginecol 1990; 76 (suppl 1): 5s-12s.
5. Lockwood CJ, Seniya Ae, Dische Pak, Calal DC, et al. Fetronekin janin ing sekresi cervical lan bawok minangka prediksi pangiriman preterm. New Engl J Med El Anstre 1991; 325: 669-74.
Glosari Simbol Glossary
|
| Nomer Katalog |  | Watesan suhu |
 | Pandhuan konsultasi kanggo nggunakake |
| Kode Batch |
 | Ing piranti medis diagnostik vitro |  | Digunakake dening |
 | Produsen |  | Ngemot cukup kanggo |
 | Aja nggunakake maneh |  | Wakil sah ing komunitas Eropa |
 | CE ditandhani miturut IVD piranti medis arahan 98/79 / ec | ||
Liming Bio-Products Co, Ltd
12 HUYUAN Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Tel: (0086) 25 85476723 Fax: (0086) 25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Situs Web: www.lutingbio.com
www.sddiagnostics.com
www.sidiagnostics.com
WellKang Ltd. (www.ce-marking.eu) tel: +44 (20) 79934346
29 Harley St. London Wig 9qr, Inggris Faks: +44 (20) 76811874
Piranti tes cepet Fetstep® STROUPSTECT®
Pangiriman preterm, ditetepake dening American College of Obstetricians lan ahli ginekologi minangka pangiriman sadurunge tanggal 37 minggu kaping 37, tanggung jawab kanggo mayoritas mordhiditas lan mortalitas non-kromosom. Gejala pangiriman preterm sing ngancam kalebu kontraksi utama, ganti getihen vagina, punggung, weteng, tekanan panggul, lan cramping. Modalitas diagnostik kanggo identifikasi pangiriman preterm sing diancam kalebu pemantauan rahim uterine lan kinerja pemeriksaan serviks digital, sing ngidini anggepan dimensi cervical.
Tes cepet fetstep® StroTStep® strong yaiku tes imunochromatographian sing tujuane kanggo digunakake kanggo deteksi kualitatif fibronectin janin ing cervicovagin kanthi karakteristik ing ngisor iki:
Pangguna Friendly:prosedur siji langkah ing tes kualitatif
Cepet:Mung 10 menit sing dibutuhake sajrone sabar sing padha
Gratis-FREE:Rumah sakit-sumber daya utawa komplek klinis bisa nindakake tes iki
Dikirim:Suhu kamar (2 ℃ -30 ℃)
