PENGGUNAAN INTENDED
TheStrongStep^®Tes IgM/IgG SARS-CoV-2 minangka tes immuno-kromatografi kanthi cepet kanggo deteksi simultan antibodi IgM lan IgG kanggo virus SARS-CoV-2 ing getih, serum utawa plasma manungsa.Tes kasebut digunakake minangka pitulung kanggo diagnosa COVID-19.

PAMBUKA
Coronavirus yaiku virus RNA sing dibungkus sing disebarake ing antarane manungsa, mamalia lan manuk liyane, sing nyebabake penyakit pernapasan, enterik, ati lan neurologis.Pitu spesies koronavirus dikenal nyebabake penyakit manungsa.Papat galur virus - 229E, OC43, NL63 lan HKU1 - umume lan biasane nyebabake gejala selesma umum ing individu sing kompeten immuno.Telung galur liyane - coronavirus sindrom pernapasan akut sing abot (SARS-CoV), coronavirus sindrom pernapasan Timur Tengah (MERS-CoV) lan 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - asale saka zoonosis lan wis ana hubungane karo penyakit sing kadhangkala fatal, Coronavirus. iku zoonotic, kang tegese padha bisa ditularaké antarane kéwan lan manungsa.Tandha umum saka infèksi kalebu gejala respirator, mriyang, watuk, sesak ambegan lan kesulitan ambegan.Ing kasus sing luwih abot, infèksi bisa nyebabake radhang paru-paru, sindrom pernapasan akut sing abot, gagal ginjel lan malah pati.Antibodi IgM lan IgG kanggo 2019 Novel Coronavirus bisa dideteksi kanthi 1-2 minggu sawise paparan.IgG tetep positif, nanging tingkat antibodi mudhun liwat wektu.

PRINSIP
TheStrongStep^®Tes IgM/IgG SARS-CoV-2 nggunakake prinsip kromatografi Imuno.Saben piranti ngemot rong jalur, ing ngendi antigen rekombinan spesifik SARS-CoV-2 diimobilisasi ing membran nitroselulosa ing jendela tes piranti.IgM anti-manungsa tikus lan antibodi IgG anti-manungsa sing digabung karo manik-manik lateks warna-warna diimobilisasi ing pad konjugat saka rong jalur kasebut.Nalika sampel tes mili liwat membran ing piranti tes, IgM anti-manungsa mouse warna lan antibodi IgG anti-manungsa mbentuk kompleks konjugat lateks karo antibodi manungsa (IgM lan/utawa IgG).Komplek iki luwih maju ing membran menyang wilayah uji sing ditangkep dening antigen rekombinan spesifik SARS-CoV-2.Yen antibodi IgG/IgM virus SARS-CoV-2 ana ing sampel, sing nyebabake pembentukan pita warna lan nuduhake asil tes sing positif.Ora ana pita warna iki ing jendela tes nuduhake asil tes negatif.Komplek iki luwih maju ing membran menyang wilayah kontrol sing ditangkep dening antibodi anti-mouse wedhus lan mbentuk garis kontrol abang sing minangka garis kontrol sing dibangun sing bakal tansah katon ing jendela tes nalika tes ditindakake kanthi bener, preduli. saka anané utawa ora ana antibodi virus anti-SARS-CoV-2 ing spesimen.

KOMPONEN KIT
1. StrongStep^®Kertu Tes IgM/IgG SARS-CoV-2 ing kantong foil
2. Sampling Buffer
3. Pandhuan kanggo Gunakake

MATERI sing dibutuhake nanging ora diwenehake
1. Wadhah koleksi Sepcimen
2. Pipet 1-20μL
3. Timer

Tes kasebut diwatesi ing AS kanggo distribusi menyang laboratorium sing disertifikasi CLIA kanggo nindakake tes kerumitan sing dhuwur.

Tes iki durung dideleng dening FDA.

Asil negatif ora nyegah infeksi SARS-CoV-2 akut.

Yen dicurigai infeksi akut, tes langsung kanggo SARS-CoV-2 perlu.

Asil saka tes antibodi ora bisa digunakake kanggo diagnosa utawa ngilangi infeksi SARS-CoV-2 akut.

Asil positif bisa uga amarga infeksi sadurunge utawa saiki karo galur koronavirus non-SARS-CoV-2, kayata coronavirus HKU1, NL63, OC43, utawa 229E.