SARS-Cov-2 Tes Rapid (Nasal)
Produk kasebut duwe agen eksklusif ing New Zealand. Yen sampeyan kepengin tuku, informasi kontak kaya:
Mick Dienhoff
Pengurus Umum
Nomer Telpon: 0755564763
Nomer Ponsel: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
Dienggo
Stroodsep® Sars-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassette Employs Teknologi Immunochromatografi kanggo ndeteksi SARS- Cov-2 nukleocapsid Anterior Nasal Human Anterior Nasal. Tesis iki mung siji lan tujuane kanggo tes dhiri. Iki wis menehi tagihan kanggo nggunakake tes iki sajrone 5 dina gejala gejala. Iki didhukung dening penilaian kinerja klinis.
Pambuka
Coronavirus novel kagolong Genus Totie P. Kopid-19 yaiku penyakit infèksiasi ambegan ambegan akut. Wong umume gampang kena. Saiki, pasien sing kena infeksi cxjronavinis pitunjuk minangka sumber infeksi utama; Wong infeksi asymtomatik uga bisa dadi sumber infèksius. Adhedhasar 1He penyelidikan epidemiologis saiki, wektu inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, biasane 3 nganti 7 dina. Manifestasi utama kalebu demam, lemas lan batuk garing. Kissahan Nasal, irung berair, sakit tenggorokan, myalgia lan diare ditemokake ing sawetara kasus.
Prinsip
Tes Antigenep® STODSTEP® nggunakake tes immunochromatographic. Antibodi kanthi konjul lateks (lateks-ab) sing cocog karo SARS-Cov-2 garing-2 garing lan ora ana ing jalur membran nitrocellulose. Antibodi Cov-2 yaiku obligasi ing zona tes (t) lan biotin-BSA yaiku ikatan ing zona kontrol (c). Yen sampel ditambahake, pindhah dening panyebaran kapillary regillary regibrating konjugate. Yen saiki ing conto, SARS-Cov-2 antigen bakal ikatan karo antibodi konjulated sing mbentuk partikel sing apik. Partikel kasebut bakal terus pindhah menyang jalur nganti zona uji (t) ing ngendi dheweke dijupuk dening anti-Cov-2 ngasilake garis abang sing katon. Yen ora ana antigen SARS-Cov-2 ing conto, ora ana garis abang sing dibentuk ing zona tes (t). Streptavidin konjugate bakal terus pindhah mung nganti dijupuk ing zona kontrol (c) dening agregat biotin-BSA ing garis biru, sing nuduhake kesahihan tes kasebut.
Komponen Kit
1 test / kothak; 5 tes / kothak:
| Piranti Tes Foil Pouch Segel | Saben piranti ngemot jalur kanthi conjugates warna lan reagen reaktif sing disebar ing wilayah sing cocog. |
| Bokor buffer ngencerake | 0,1 m fosfat buffered Saline (PBS) lan 0,02% sodium azide. |
| Tabung ekstrak | Kanggo nggunakake persiapan spesimen. |
| Ngemas swab | Kanggo koleksi spesimen. |
| Workstation | Panggonan kanggo nyekeli buffer lan tabung. |
| Paket paket | Kanggo instruksi operasi. |
20 tes / kothak
| 20 piranti test masing-masing | Saben piranti ngemot jalur kanthi conjugates warna lan reagen reaktif sing disebar ing Reqions sing cocog. |
| 2 bokor buffer ekstraksi | 0,1 m fosfir buffered Saline (p8) lan0,0,02% sodium azide. |
| 20 tabung ekstrak | Kanggo nggunakake persiapan spesimen. |
| 1 workstation | Panggonan kanggo nyekeli buffer lan tabung. |
| 1 paket paket | Kanggo instruksi operasi. |
Bahan sing dibutuhake nanging ora diwenehake
| Timer | Kanggo nggunakake wektu. |
| Sembarang peralatan proteksi pribadi sing dibutuhake |
CEGAHAN
-Ngawe mung kanggo nggunakake diagnosa diagrosa vitro.
- Waca pandhuan kanthi ati-ati sadurunge nindakake tes.
- Produk iki ora ngemot bahan sumber manungsa.
-Dadi ora nggunakake konten kit sawise tanggal kadaluwarsa.
Nganggo sarung tangan sajrone kabeh prosedur kasebut.
Panyimpen lan stabilitas
Pouches sing disegel ing kit tes bisa disimpen ing antarane 2-30 c sajrone durasi urip beting kaya sing dituduhake kanthong.
Koleksi Spesimen lan Storage
Sampel swab neral anterior bisa diklumpukake utawa dening perfofmlng individu sing dadi swab dhewe.
Bocah-bocah sing umur 18 taun, kudu ditindakake dening Aduk pengawasan. Wong diwasa umur 18 taun lan bisa nindakake swabing irung anterior kanthi awake dhewe. Mangga tindakake pedoman lokal kanggo spesimen koleksi dening bocah-bocah.
, Masang swab siji dadi siji bolongan pasien. Tip swab kudu dilebokake nganti 2,5 cm (1 inci) saka pojok irung. Gulung Swab kaping 5 ing sadawane mukosa ing njero bolongan irung kanggo mesthekake yen selum lan sel diklumpukake.
• Gunakake Swab sing padha, baleni proses iki kanggo bolongan irung liya kanggo mesthekake yen conto sing cukup diklumpukake saka rongga irung.
Apike manawa spesimendiprosessanalika bisa sawise koleksi. Spesimen bisa ditindakake ing wadhah uptol jam ing suhu ibu (15 ° C nganti 30 "c), utawa nganti 24 jam nalika rsfrigeratod (2 ° C nganti 8eC) sadurunge diproses.
Prosedur
Nggawa piranti test, spesimen, buffer lan / utawa kontrol menyang suhu kamar (15-30 ° C).
♦Plac® tabung ekstraksi spestraksi sing diklumpukake ing wilayah sing ditunjuk ing workstation.
♦Remaja kabeh buffer sing diawat menyang tabung radion ext.
♦Sijine spesimen swab menyang tabung. Kanthi sregep nyampur solusi kanthi muter swab kanthi kuat ing sisih tabung paling ora 15 kaping (nalika tenggelam). Asil paling apik dipikolehi nalika spesimen dicampur karo solusi kasebut.
♦Ngidini swab supaya direndhem ing buffer ekstraksi kanggo siji menit sadurunge langkah sabanjure.
♦Pemanen kaya cairan sing bisa saka swab kanthi nempel sisih tabung ekstraksi fleksibel amarga swab dicopot. Paling ora solusi Buffer 1 / 2Ofttie kudu tetep ing tabung kanggo migrasi kapiler sing cukup. Lebokake tutup menyang tabung sing dijupuk Ihe.
♦Buwang swab ing wadhah sampah biozardous sing cocog.
♦Spesimen kasebut bisa nyekel bisa nahan ing suhu kamar sajrone 30 menit tanpa mengaruhi asil tes kasebut.
♦Copot piranti tes tes saka kanthong sing disegel, lan dilebokake ing lumahing, level level. Label piranti kanthi identifikasi pasien utawa kontrol. Kanggo entuk asil sing paling apik, assay kudu ditindakake sajrone 30 menit.
♦Tambah 3 tetes (udakara 100 PL) saka sampel sing dijupuk saka tabung ekstraksi menyang sampel bunder kanthi apik ing piranti test.
Aja ngindhari gelembung udara ing conto kanthi becik, lan ora ngeculake solusi ing jendela pengamatan. Minangka tes wiwit bisa, sampeyan bakal bisa ndeleng gerakan warna ing membran.
♦Wart kanggo band warna (s) sing bakal katon. Asile kudu diwaca dening visual ing 15 menit. Aja nerjemahake asil sawise 30 menit.
•Sijine tabung tes sing ngemot swab lan piranti test sing digunakake kanggo tas biohazard sing banyikan lan segel, banjur dibuwang ing wadhah sampah sing cocog. Banjur mbuwang barang sing isih ana
•Ngumbahtangan sampeyan utawa sanitizer tangan.
Discard digunakake tabung ekstrak lan piranti test sing digunakake ing wadhah sampah bioahazardous sing cocog.
Interpretasi asil
Watesanof tes
1- kit kasebut kanggo digunakake kanggo deteksi kualitatif saka antigen kualitatif saka Nasal.
2. Tes iki ndeteksi loro-lorone (urip) lan SARS-Cov-2 sing ora bisa sregep. Kinerja tes gumantung saka jumlah virus (antigen) ing sampel lan bisa uga ora ana hubungane karo asil budaya virus sing dipasrahake ing conto sing padha.
3.Apa asil teat sing negatif bisa kedadeyan yen tingkat antigen ing conto ing ngisor watesan deteksi tes utawa yen conto diklumpukake utawa diangkut kanthi ora bener.
4.failure kanggo ngetutake prosedur tes bisa uga mengaruhi kinerja tes lan / utawa ora ana asil tes.
Hest asil kudu diwatesi karo sejarah klinis, data epidemiologis, lan data liyane sing kasedhiya kanggo klinikan ngevaluasi pasien kasebut.
6. Asil testif test ora mrentah infeksi karo patogen liyane.
Asil test 7.Gatif ora dimaksudake kanggo mrentah infeksi virus virus utawa bakteri liyane.
8.Negatif Asil saka pasien kanthi senyamahan ngluwihi pitung dina, kudu dianggep minangka presanggu lan dikonfirmasi karo Assay molekul FDA lokal, yen perlu, kanggo manajemen klinis, kalebu kontrol infeksi.
9.Specimen Rekomendasi Stabilitas adhedhasar data stabilitas saka uji coba influenza lan kinerja bisa uga Bag lan beda karo SARS-Cov-2. Pangguna kudu nguji spesimen kanthi cepet sawise spestrimen koleksi.
10. Sensitivitas kanggo RT-PCR Assay ing diagnosis saka Covid-19% -80% amarga kualitas wektu penyakit sing apik, etc.ars-2 sensitivitas piranti ngisor amarga metodologi.
11.Ing supaya bisa entuk virus sing cukup, disaranake nggunakake rong utawa luwih saka swab kanggo ngumpulake situs conto lan ekstrak kabeh swab sing padha.
12. Nilai Prediksi lan negatif banget gumantung saka tarif prevalensi.
Asil tes 13.Positive luwih cenderung kanggo makili asil positif palsu sajrone wektu ora ana SARS- Ora ana SARS- Kove-2 Persevalence yaiku Prevalence amarga penyakit tesis sing disebabake dening SARS-Cov-2 yaiku Dhuwur.
Antibodi 14.MonCallonal bisa gagal ndeteksi, utawa ndeteksi kanthi sensitivitas sing kurang, sars-cov-2 sing wis ngalami owah-owahan asam amino cilik ing wilayah epitope target.
15. Kinerja tes iki durung dievaluasi dienggo ing pasien tanpa pratandha lan gejala infèksi pernapasan bisa beda karo individu asimtomatic.
16. Jumlah antigen ing conto bisa nyuda minangka durasi penyakit mundhak. Spesimen sing diklumpukake sawise dina 5 penyakit luwih cenderung dadi negatif dibandhingake karo Assay RT-PCR.
17.Sensitivitas tes sawise limang dina pisanan saka wiwitan gejala sing dituduhake kanggo nyuda dibandhingake karo Assay RT-PCR.
18.Iku disaranake nggunakake STOCTSTEC® SARS-Cov-2 IGM / IgG Antibody cepet (CAW 502090) kanggo ndeteksi antibodi kanggo nambah sensitivitas saka Kudus Kota COVIDI 19.
19.Ing iki ora nyaranake nggunakake spesimen virus Medla (VTM) ing test iki, yen pelanggan negesake nggunakake jinis conto, pelanggan kudu validate dhewe.
20. STOWSTEP® SARS-COV-2 TEST Rapid Rapid diversi kanthi swab sing diwenehake ing kit. Gunakake swab alternatif bisa nyebabake asil palsu.
21 Ujian iki perlu kanggo nambah sensitivitas diagnosis saka Kovevi-19.
22.Nok selehake ing sensitivitas yen dibandhingake karo jinis alam bébas kanthi vokent ing ngisor iki - VOC1 Kent, Inggris, B.1.1.7 lan VOC2 Afrika Kidul, B.1.351.
23 Aja nganti tekan bocah.
24. Asil positif nuduhake manawa antigen virus dideteksi ing sampel sing dijupuk, mangga mandhiri lan menehi pitunjuk babagan lan ngandhani dokter kulawarga kanthi cepet.
Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd
12 HUYUAN Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Tel: +86 (25) 85288506
Fax: (0086) 25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Situs Web: www.lutingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Kemasan Product
