Siji donya siji perang
Kerjasama ─internasional kanggo mbangun komunitas global sing nistin sing umum nanggapi tantangan pandemi
Coronavirus novel nyapu ing saindenging jagad wis nyebabake krisis pandhiri Global Crisis Global Cisis. Coronavirus novel ora duwe wates, ora ana negara sing bakal dilalekake saka perang iki nglawan Co.Lud-19. Nanggepi pandemi iki ing saindenging jagad iki, mbayar Biaya Bio-Products Corp yaiku nggawe kontribusi kanggo ndhukung kesejahteraan komunitas global kita.
Donya kita saiki diadhepi karo pengaruh penyakit coronavirus sing durung sadurunge Novel 2019 (COVID-19) pandemik. Nganti saiki, ora ana obat efisien sing kasedhiya kanggo perawatan penyakit iki. Nanging, akeh tes diagnostik sing wis dikembangake kanggo deteksi saka COVIDI 19. Tes kasebut adhedhasar metode molekuler utawa serologis kanggo ndeteksi asam novel utawa biomarker spesial nukleat utawa biomarkir khusus. Minangka Covid-19 wis tekan status pandem, diagnosis awal infeksi coronavirus novel kritis kanggo nganilai panyebaran virus lan ngemot, nanging tes sing sampurna kanggo panggunaan universal. Kita kudu ngerti apa tes sing bisa digunakake kanggo screening, diagnosis, lan ngawasi infeksi Kodi, lan apa watesan kasebut. Penting banget babagan cara nggunakake alat ilmiah iki lan mbantu ngenali lan ngontrol munculna kanthi cepet lan penyakit serius.
Tujuan deteksi koronavirus novel yaiku kanggo nemtokake manawa infeksi Kovud-19 utawa operator asimtik sing bisa nyebar kanthi tliti, kanggo menehi informasi penting kanggo perawatan klinis. Panaliten sadurunge nuduhake yen 70% keputusan klinis gumantung ing asil tes. Yen cara deteksi sing beda-beda digunakake, syarat kit reagent deteksi uga beda.
Gambar 1
Gambar1:Gambar sing nuduhake tahap utama tingkat biokarer umum sajrone infeksi wektu khas. X-sumbu nuduhake jumlah infeksi, lan sumbu Y-sumbu nuduhake beban virus, konsentrasi antigen, lan konsentrasi antibodi ing wektu sing beda. Antibodi nuduhake antibodi IGM lan IgG. Deteksi-deteksi RT-PCR lan PCRE loro digunakake kanggo ndeteksi ing ngarsane utawa ora ana coronavirus novel, yaiku bukti langsung kanggo deteksi pasien awal. Sajrone seminggu infeksi virus, deteksi PCR, utawa deteksi antigen luwih disenengi. Sawise infeksi koronavirus novel udakara 7 dina, antibodi IGM nglawan novel Coronavirus wis mundhak ing getih pasien, nanging durasi eksistensi cendhak, lan konsentrasi kasebut saya cepet. Beda, antiBodi IgG nglawan virus, biasane udakara 14 dina sawise infeksi virus. Konsentrasi IgG kanthi bertahap mundhak, lan tetep suwe ing getih. Mangkono, yen Igm dideteksi ing getih pasien, tegese virus kasebut wis nate infeksi, yaiku panandha infeksi awal. Nalika antibodi IgG dideteksi ing getih pasien, tegese infeksi virus wis suwe. Iki uga diarani infeksi pungkasan utawa infeksi sadurunge. Asring katon ing pasien sing ana ing fase pemulihan.
Biokers of Novel Coronavirus
Coronavirus novel yaiku virus RNA, sing dumadi saka protein lan asam nukleat. Virus kasebut nyemprotake awak (manungsa) host, mlebu sel liwat situs sing cocog Resep Reseptor Ace2, lan replikasi ing sel host, nyebabake sistem kekebalan manungsa lan ngasilake antibodi sing spesifik. Mula, asam belukar lan antigen, lan antibodi khusus kanggo novel coronavirus bisa digunakake kanthi teori bisa digunakake minangka biokers spesifik kanggo deteksi coronavirus novel. Kanggo deteksi asam nuklir, teknologi RT-PCR sing paling umum digunakake, nalika metode serologis umume digunakake kanggo deteksi antibodi spesifik novel coronavirus. Saiki, ana macem-macem cara tes sing bisa sampeyan pilih kanggo infeksi sudut / 1].
Prinsip dhasar cara tes utama kanggo coronavirus novel
Akeh tes diagnostik kanggo COVID_19 kasedhiya nganti saiki, kanthi luwih akeh kits sing nampa persetujuan miturut wewenang panggunaan darurat saben dinane. Sanajan pangembangan tes anyar sing bakal metu kanthi jeneng lan format colvid_19 saiki, kanthi cetha karo RNA asam nukle kanggo nggambarake antibodi virus sing spesifik (IGM lan IgG).
01. Deteksi asam nuklir
Reaksi rantai rauk-polimerase Reaksi (RT-PCR), daur ulang Isothermal mediasi (lampu) loop (PLE), lan urutan generasi sabanjure (NGS) yaiku cara asam nelikle sing umum kanggo deteksi Novel Coronavirus RNA sing umum. RT-PCR minangka jinis test pertama kanggo COVID-19, disaranake dening loro organisasi kesehatan donya (sing) lan Pusat AS kanggo kontrol penyakit lan pencegahan (CDC).
02 Deteksi Antibodi Antibodi Utara
Antibodi minangka protein proteksi sing diasilake ing awak manungsa kanggo nanggepi infeksi virus. Igm minangka jinis antibodion sing awal dene antibodion jinis mengko. Contone serum utawa plasma biasane ditliti kanggo anané IgM lan IgG jinis antibodi sing spesifik kanggo penilaian akut lan convalescent fase infeksi akut lan convalescentr. Cara deteksi berbasis antibodIbody kalebu assay immunochromatografi emas, latek utawa mikmunoscent imunochromatografi, assay immunosorbent enzymme (Elisa), lan assay frisidines.
Deteksi 03.SIGEN
Antigen minangka struktur ing virus sing diakoni awak manungsa sing nyebabake sistem pertahanan imun kanggo ngasilake antibodi kanggo ngresiki virus saka getih lan jaringan. Antigen Virus sing ana ing virus bisa ditarget lan dideteksi kanthi nggunakake Impunoassay. Kaya Viral RNA, virus antigen uga ana ing saluran pernapasan saka individu sing kena infeksi lan bisa digunakake kanggo diagnose-fase akut infeksi sudana. Mula, asring dianjurake kanggo ngumpulake spesimen pernapasan ndhuwur kayata Saliva, Nasopharyngeal lan Oropharyngeal, batuk sing jero, cairan lavage bronchoolar (balf) kanggo tes antigen.
Milih Metode Tes kanggo Novel Coronavirus
Milih metode uji coba kalebu akeh faktor, kalebu setelan klinis, nguji kontrol kualitas, wektu pengujian, biaya pengujian, syarat tekung perselayan, fasilitas lan peralatan peralatan. Deteksi asam nukleat utawa antigen virus yaiku nyedhiyakake bukti langsung saka anané virus lan konfirmasi diagnosis diagnosis infeksi koronavirus novel. Sanajan ana akeh cara kanggo deteksi antigen, sensitivitas deteksi saka coronavirus novel yaiku teoritis luwih murah tinimbang saka amplifikasi RT-PCR. Tes antibodi yaiku deteksi antibodi anti-virus sing diprodhuksi ing awak manungsa, sing laguna ing wektu lan asring ora bisa digunakake kanggo deteksi awal sajrone infeksi virus akut. Setting klinis kanggo aplikasi deteksi bisa beda-beda, lan situs koleksi sampel bisa uga beda. Kanggo deteksi asam nuklir virus lan antigen, spesimen kudu diklumpukake ing saluran pernapasan ing ngendi virus kasebut, yaiku swab oropharyngeal, sputum, utawa bronchoalveolar lavage (balf). Kanggo deteksi berbasis antibodi, spesimen getih kudu diklumpukake lan ditliti kanggo ngarsane anti-virus anti-virus khusus (IGM / IGG). Nanging, asil tes anti-asam nukleat bisa nglengkapi saben liyane. Contone, nalika asil tes yaiku asam nukleat-negatif, iGM-negatif nanging IGG-Positif, asil kasebut saiki ora bisa nggawa virus, nanging wis pulih saka infeksi koronavirus novel. [2]
Kaluwihan lan kekurangan tes novel koronavirus
Ing diagnosis lan protokol perawatan kanggo novel coronavirus reumonia (Dibebasake Komisi Kesehatan Tradisional ing 3 Maret 2020), Tes Artis Nukleik digunakake minangka metode standar emas kanggo diagnosis novel Infeksi Coronavirus, nalika testi antibodi uga dianggep minangka salah sawijining cara konfirmasi kanggo diagnosis.
Temonan patogenik lan serologis
(1) temuan patogen: novel asam nukleat coronavirus bisa dideteksi ing swab nasofaringi, sputum, sekresi saluran pernafasan ngisor, getih, feces lan metode cerdas liyane nggunakake cathetan rt-PCRand / utawa cara. Luwih akurat yen spesimen dijupuk saka saluran pernapasan ngisor (ekstraksi oblact sputum utawa udhara). Spesimen kasebut kudu diajukake kanggo uji coba sanalika sawise koleksi.
(2) panemuan serologis: virus NCP khusus IgM dadi bisa dideteksi udakara 3-5 dina sawise serang; IgG tekan titration paling ora 4-lempung nalika convalescence dibandhingake karo fase akut.
Nanging, pilihan cara tes gumantung karo lokasi geografis, peraturan medis, lan setelan klinis. Ing AS, NIH ngetokake penyakit Coronavirus 2019 (KTone Dianyari: 21,2020) lan kabijakan Diwenehi FDA kanggo Penyakit Diagnostik-2019 sajrone 16,2020 ), sing uji coba serologis saka antibodi IGG / IgG sing dipilih mung minangka tes screening.
Cara deteksi asam nukle
RT_PCR minangka uji asam nukleat sing sensitif sing dirancang kanggo ndeteksi manawa RNA novel saiki ana ing pernafasan utawa spesimen liyane. Asil tes PCR sing positif tegese ngarsane Novel Coronavirus RNA ing conto kanggo konfirmasi infeksi kopid. Asil tes PCR sing negatif ora ateges ora kena infeksi virus amarga bisa kena pengaruh kualitas conto kualitas utawa titik wektu penyakit ing fase sing mbalekake, lsp. Sanajan RT-PCR minangka tes sing sensitif banget, duwe sawetara kekurangan. Tes RT-PCR bisa dadi tenaga kerja-intensif lan wektu, kanthi konsumen kanthi kualitas dhuwur. Iki bisa dadi tantangan amarga jumlah virus RNA ora mung beda-beda antarane pasien sing beda nanging uga bisa beda-beda gumantung karo fase infeksi utawa gejala klinis. Ndeteksi coronavirus novel mbutuhake spesimen sing berkualitas tinggi sing ngemot jumlah rna sing cekap.
Tes RT-PCR bisa menehi asil negatif sing salah (Negatif palsu) kanggo sawetara pasien sing duwe infeksi sudut sing duwe 19. Kaya sing dingerteni, situs infeksi utama saka koronavirus novel kasebut ing paru-paru lan saluran pernapasan ngisor, kayata alveoli lan bronchi. Mula, sputum sputum saka batuk jero utawa cairan lavage bronchoolar (balf) dianggep duwe sensitivitas paling dhuwur kanggo deteksi virus. Nanging, ing praktik klinis, Sampel asring diklumpukake saka saluran napas ndhuwur kanthi nggunakake swabs nasopharyngeal utawa oropharyngeal. Ngempalaken spesimen iki ora mung ora kepenak kanggo pasien nanging uga mbutuhake personel sing dilatih khusus. Kanggo nggawe sampling kurang invasif utawa luwih gampang, ing sawetara kasus pasien bisa uga diwenehi swab lisan lan ngidini njupuk conto saka mukosa buccal utawa ilat. Tanpa RNA sing cukup, RT-QPCR bisa ngasilake asil tes sing palsu. Ing propinsi Hubei, China, sensitivitas RT-PCR ing deteksi awal dilaporake mung 30% -50%, kanthi rata-rata 40%. Tingkat sing penting kanggo negatif sing paling mungkin disebabake dening sampling sing ora cukup.
Kajaba iku, tes RT-PCR mbutuhake personel sing terlatih kanggo nindakake langkah ekstraksi RNA RNA kompleks lan prosedur amplifikasi PCR. Uga mbutuhake proteksi biosafety sing luwih dhuwur, fasilitas laboratorium, lan instrumen PCR nyata-wektu. Ing China, uji RT-PCR kanggo deteksi COVID-19 kudu ditindakake ing laboratorium Biosfety 2 (BSL-2), kanthi perlindungan personel nggunakake praktik biosal 3 (BSL-3). Ing syarat kasebut, wiwit wiwitan Januari nganti awal 2020 Februari, kapasitas laboratorium CDC China Wuhan iku mung bisa ndeteksi sawetara atus kasus saben dinane. Biasane, iki ora bakal dadi masalah nalika nguji penyakit infèksius liyane. Nanging, nalika ngatasi pandemi global kayata Kovovid-19 kanthi potensial sing diuji, RT-PCR dadi masalah kritis amarga kanggo fasilitas laboratorium utawa peralatan teknis khusus. Kekurangan kasebut bisa uga mbatesi RT-PCR sing bakal digunakake minangka alat sing efisien kanggo screening, lan bisa uga nyebabake telat ing laporan asil tes.
Cara deteksi serology serological
Kanthi kemajuan kursus penyakit, utamane ing tahap tengah lan pungkasan, tingkat deteksi antibodi dhuwur banget. Panaliten ing Rumah Sakit South Tengah Tengah ing Rumah Sakit Wuhan nuduhake manawa tingkat deteksi antibodi bisa nganti luwih saka 90% ing infeksi sevid-19 minggu kaping telu. Uga, antibodi minangka produk saka respon imun manungsa marang coronavirus novel. Tes antibodi nawakake sawetara kaluwihan babagan RT-PCR. Kaping pisanan, tes serology antibodi gampang lan cepet. Tes aliran lateral antodi bisa digunakake kanggo ngurus titik kanggo ngirim asil sajrone 15 menit. Kapindho, target sing dideteksi dening tes serological yaiku antibodi, sing dikenal luwih stabil tinimbang RNA Virus. Sajrone koleksi, transportasi, panyimpenan, spesimen kanggo tes antibody umume luwih stabil tinimbang spesimen kanggo RT-PCR. Kaping telu, amarga antibodi kasebut disebar ing sirkulasi getih, ora ana variasi sampling dibandhingake tes asam nukleat. Jilid conto sing dibutuhake kanggo tes antibodi sing sithik. Contone, 10 mikroliter getih prick-driji cukup kanggo digunakake ing tes aliran lateral antibodi.
Umumé, uji antibodi dipilih minangka alat suplemen kanggo deteksi asam nukleik kanggo nambah tingkat deteksi saka koronavirus novel sajrone kursus penyakit. Nalika tes antibodi digunakake bebarengan karo tes asam nukleat, bisa nambah akurasi assay kanggo diagnosis saka COVIDI19 kanthi asil palsu lan palsu-negatif. Pandhuan operasi saiki ora nyaranake nggunakake rong jinis tes kanthi kapisah minangka format deteksi bebas nanging kudu digunakake minangka format gabungan. [2]
Gambar2:Tafsiran sing bener saka Asam Nukleat Asam lan Asil Tes Nukleat kanggo Deteksi infeksi coronavirus novel
Gambar 3:Liming Bio-Products Co, Ltd - Novel Coronavirus Igm / IgG Antibu Dual Kit (Kuatstep®SARS-Cov-2 Igm / IgG Antibodes Test, Latex Immunochromatografi)
Gambar 4:Liming Bio-Products Co, Ltd - Kuatstep®Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Multiplex Comm PC PCR-Time (Deteksi kanggo telung gen, metode probe Fluorescent).
Cathetan:Kit PCR sing sensitif banget, siap nggunakake format lyopilizy (proses pangatusan beku) kanggo panyimpenan jangka panjang. Kit bisa diangkut lan disimpen ing suhu kamar lan stabil sajrone setaun. Saben tabung Pramix ngemot kabeh reagen sing dibutuhake kanggo amplifikasi PCR, kalebu mbalikke-mbalek maneh, polymerase Tai, primer, lan substrat dntps. menyang instrumen PCR kanggo mbukak amplification.
Nanggepi wabah coronavirus novel, watesan bio-produk Co, Ltd wis mupangate kanggo ngembangake leladosan diagnostik kanggo ngaktifake infeksi kesehatan klinis lan publik kanthi cepet diagnosa. KITS iki cocog banget kanggo digunakake kanggo screening skala gedhe ing negara-negara ing wabah novel kanthi cepet nyebar, lan kanggo menehi diagnosis lan konfirmasi kanggo infeksi sovid-19. KITS kasebut mung digunakake kanggo wewenang panggunaan darurat darurat (Peue). Tes diwatesi kanggo laboratories sing disertifikasi miturut panguwasa nasional utawa lokal.
Metode deteksi antigen
1. Deteksi antigen virus diklasifikasikake ing kategori deteksi langsung minangka deteksi asam nukle. Cara deteksi langsung iki nggoleki bukti patogen virus ing spesimen lan bisa digunakake kanggo diagnosis konfirmasi. Nanging, pangembangan kit deteksi antigen mbutuhake kualitas antibodi monoklonal kanthi kualitase lan sensitivitas dhuwur sing bisa ngerteni lan njupuk virus patogen. Biasane mbutuhake luwih saka nem wulan kanggo milih lan ngoptimalake antibodi monoklonal sing cocog kanggo digunakake ing persiapan kit deteksi antigen.
2. Saiki, reagen kanggo deteksi langsung saka koronavirus novel isih ana ing tahap riset lan pangembangan. Mula, ora ana kit Deteksi Antigen wis validasi sacara klinik. Sanajan sadurunge dilaporake manawa perusahaan diagnosa ing Shenzhen wis ngembangake kit Deteksi Antigen lan Diuji klinis ing Spanyol, keandalan ASSay ora bisa divaluasi amarga ana masalah kualitas reagent. Nganti saiki, NMA (tilas FDA FDA) durung disetujoni Antgen Deteksi Kit kanggo panggunaan klinis. Kesimpulane, macem-macem cara deteksi wis dikembangake. Saben cara duwe kaluwihan lan watesan. Asil saka cara sing beda bisa digunakake kanggo verifikasi lan nglengkapi.
3. Ngasilake kit test Kualitas Kualitas Kualitas Kualitas sing berkualitas gumantung karo optimisasi sajrone riset lan pangembangan. Liming Bio-Products Co, ltd. Kit Tes dibutuhake kanggo ketemu manufaktur sing ketat lan standar kontrol kualitas kanggo mesthekake yen nyedhiyakake tingkat lan konsistensi paling dhuwur. Ilmuwan ing watesan produk Co, Ltd duwe pengalaman luwih saka rong puluh taun kanggo ngrancang, nguji, lan ngoptimalake kinerja diagnostik sing paling dhuwur kanggo njamin kinerja analitis.
Sajrone pandemik COVID-19, pamrentah China ngadhepi mundhak gedhe kanggo bahan pencegahan epidemi ing hotspot internasional. Tanggal 5 April, ing konferensi pers saka pencegahan pencegahan lan Mekanisme kontrol negara "nguatake manajemen kualitas bahan-bahan", inspektur Jiang, inspektur tingkatan perdagangan pertama Saka perdagangan, ujar, "Sabanjure, kita bakal fokus ing rong aspek, mula, kanggo nyepetake dhukungan luwih akeh dening komunitas internasional, lan uga, lan manajemen produk. Kita bakal nggawe kontribusi China kanggo nanggapi wabah global lan mbangun komunitas kanthi masa depan sing dienggo dening manungsa.
Gambar 5:Liming Bio-Products Co, Ltd Coronavirus Reagent wis entuk sertifikat registrasi EU CE
Sertifikat honorer
Houshenshan
Gambar 6. Liming Bio-Products Co, Ltd. Dhukung Rumah gunung Wuhan Vulcan (Houshenshan sing didhukung kanggo nglawan Epidemik Kovid-19 lan dianugerahi sertifikat Honory Wuhan Red Cross Palang Wuhan. Rumah Sakit Pegunungan Wuhan Vulcan minangka rumah sakit sing paling misuwur ing China sing khusus kanggo perawatan pasien sing abote Kovev - 19.
Nalika wabah koronavirus novel terus nyebar ing saindenging jagad, Nanjing Liming Bio-Proito Co, Ltd terus ndukung lan mbantu komunitas ing saindenging jagad kanthi ancaman global sing durung rampung iki. Pengujian Rapid of COVID-19 infeksi minangka bagean kritis kanggo ngatasi ancaman iki. Kita terus kontribusi kanthi cara sing signifikan kanthi menehi platform diagnostik sing bermutu tinggi menyang tangan buruh kesehatan ngarep saengga wong bisa nampa asil tes kritis sing dibutuhake. Liming Bio-Products Co, Ltd. upaya nglawan pandek-19 pandek-19 yaiku kontrologi, pengalaman, lan keahlian kanggo komunitas internasional kanggo masang komunitas global.
Pencet dawa ~ Scan banjur tindakake kita
Email: sales@limingbio.com
Situs web: httpss http:///lupingbio.com
Wektu Pos: May-01-2020
