One world one fight
─Kerjasama internasional kanggo mbangun komunitas global sing duwe nasib umum sing nanggapi tantangan pandemik COVID-19
Novel koronavirus sing nyebar ing saindenging jagad nyebabake krisis pandemik COVID-19 global.Novel koronavirus ora ana watese, ora ana negara sing bakal luput saka perang nglawan COVID-19 iki.Nanggepi pandemik COVID-19 ing saindenging jagad iki, Liming Bio-Products Corp nggawe kontribusi kanggo ndhukung kesejahteraan komunitas global kita.
Donya kita saiki ngadhepi pengaruh sing durung nate kedadeyan saka pandemi penyakit koronavirus novel 2019 (COVID-19).Nganti saiki, ora ana obat sing efektif kanggo perawatan penyakit iki.Nanging, akeh tes diagnostik wis dikembangake kanggo deteksi COVID-19.Tes kasebut adhedhasar metode molekuler utawa serologis kanggo ndeteksi asam nukleat utawa biomarker antibodi spesifik koronavirus novel.Amarga COVID-19 wis tekan status pandemi, diagnosis awal infeksi koronavirus novel penting banget kanggo netepake panyebaran virus lan ngemot, nanging tes sing sampurna kanggo panggunaan universal durung ana.Kita kudu ngerti tes apa sing bisa digunakake kanggo screening, diagnosis, lan ngawasi infeksi COVID-19, lan apa watesane.Penting banget kanggo nggunakake piranti ilmiah kasebut kanthi luwih apik lan mbantu ngenali lan ngontrol kedadeyan penyakit sing nyebar lan serius iki.
Tujuan deteksi koronavirus novel yaiku kanggo nemtokake manawa ana wong sing kena infeksi COVID-19 utawa operator asimtotik sing bisa nyebarake virus kanthi meneng, kanggo menehi informasi penting kanggo nuntun pengambilan keputusan kanggo perawatan klinis.Panaliten sadurunge nuduhake manawa 70% keputusan klinis gumantung saka asil tes.Yen cara deteksi beda digunakake, syarat kit reagen deteksi uga beda.
Gambar 1
Gambar 1:Diagram sing nuduhake tahapan kunci tingkat biomarker umum sajrone wektu infeksi COVID-19.Sumbu X nuduhake jumlah dina infeksi, lan sumbu Y nuduhake viral load, konsentrasi antigen, lan konsentrasi antibodi ing wektu sing beda.Antibodi nuduhake antibodi IgM lan IgG.Loro-lorone RT-PCR lan deteksi antigen digunakake kanggo ndeteksi ana utawa ora ana coronavirus novel, sing minangka bukti langsung kanggo deteksi pasien awal.Ing seminggu saka infeksi virus, deteksi PCR, utawa deteksi antigen luwih disenengi.Sawise infeksi koronavirus novel kira-kira 7 dina, antibodi IgM nglawan koronavirus novel saya mundhak ing getih pasien, nanging durasi eksistensi cendhak, lan konsentrasi mudhun kanthi cepet.Ing kontras, antibodi IgG marang virus katon mengko, biasane udakara 14 dina sawise infeksi virus.Konsentrasi IgG mboko sithik mundhak, lan tetep suwe ing getih.Mangkono, yen IgM dideteksi ing getih pasien, tegese virus kasebut bubar kena infeksi, yaiku tandha infeksi awal.Nalika antibodi IgG dideteksi ing getih pasien, tegese infeksi virus wis sawetara wektu.Iki uga diarani infeksi pungkasan utawa infeksi sadurunge.Asring katon ing pasien sing ana ing tahap pemulihan.
Biomarker saka coronavirus novel
Coronavirus novel yaiku virus RNA, sing kasusun saka protein lan asam nukleat.Virus kasebut nyerang awak inang (manungsa), mlebu ing sel liwat situs ikatan sing cocog karo reseptor ACE2, lan replikasi ing sel inang, nyebabake sistem kekebalan manungsa nanggapi panyerang asing lan ngasilake antibodi spesifik.Mula, asam nukleat lan antigen vial, lan antibodi spesifik nglawan koronavirus novel kanthi teoritis bisa digunakake minangka biomarker khusus kanggo ndeteksi coronavirus novel.Kanggo deteksi asam nukleat, teknologi RT-PCR paling umum digunakake, dene cara serologis umume digunakake kanggo deteksi antibodi khusus koronavirus.Saiki, ana macem-macem cara tes sing bisa dipilih kanggo nguji infeksi COVID-19 [1].
Prinsip dhasar metode tes utama kanggo coronavirus novel
Akeh tes diagnostik kanggo COVID_19 sing kasedhiya nganti saiki, kanthi luwih akeh kit tes sing disetujoni miturut wewenang panggunaan darurat saben dina.Sanajan pangembangan tes anyar metu kanthi macem-macem jeneng lan format, kabeh tes COVID_19 saiki biasane gumantung ing rong teknologi utama: deteksi asam nukleat kanggo RNA virus lan immunoassays serologis sing ndeteksi antibodi spesifik virus (IgM lan IgG).
01. Deteksi asam nukleat
Reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR), loop-mediated isothermal amplification (LAMP), lan next-generation sequencing (NGS) minangka metode asam nukleat sing umum kanggo ndeteksi RNA coronavirus novel.RT-PCR minangka jinis tes pertama kanggo COVID-19, sing disaranake dening Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) lan Pusat Kontrol lan Pencegahan Penyakit (CDC) AS.
02. Deteksi antibodi serologis
Antibodi minangka protein protèktif sing diprodhuksi ing awak manungsa kanggo nanggepi infeksi virus.IgM minangka jinis antibodi awal, dene IgG minangka antibodi jinis pungkasan.Sampel serum utawa plasma biasane ditliti manawa ana jinis antibodi IgM lan IgG tartamtu kanggo evaluasi fase akut lan konvalesen infeksi COVID-19.Cara deteksi adhedhasar antibodi iki kalebu uji immunochromatography emas koloid, immunochromatography mikrosfer lateks utawa fluoresen, uji immunosorbent enzim-linked (ELISA), lan uji chemiluminescence.
03. Deteksi antigen virus
Antigen minangka struktur virus sing diakoni dening awak manungsa sing nyebabake sistem pertahanan kekebalan ngasilake antibodi kanggo mbusak virus saka getih lan jaringan.Antigen virus sing ana ing virus bisa ditarget lan dideteksi kanthi nggunakake immunoassay.Kaya RNA virus, antigen virus uga ana ing saluran pernapasan wong sing kena infeksi lan bisa digunakake kanggo diagnosa infeksi COVID-19 fase akut.Mulane, asring dianjurake kanggo ngumpulake spesimen ambegan ndhuwur kayata saliva, swab nasopharyngeal lan oropharyngeal, sputum batuk jero, cairan lavage bronchoalveolar (BALF) kanggo tes antigen awal.
Milih cara tes kanggo coronavirus novel
Milih cara tes kalebu akeh faktor, kalebu setelan klinis, kontrol kualitas tes, wektu turnaround, biaya tes, metode pengumpulan sampling, syarat teknis personel laboratorium, syarat fasilitas lan peralatan.Deteksi asam nukleat utawa antigen virus yaiku kanggo menehi bukti langsung babagan anané virus lan konfirmasi diagnosis infeksi koronavirus anyar.Sanajan ana akeh cara kanggo deteksi antigen, sensitivitas deteksi koronavirus novel kanthi teoritis luwih murah tinimbang amplifikasi RT-PCR.Pengujian antibodi yaiku deteksi antibodi anti-virus sing diprodhuksi ing awak manungsa, sing ketinggal wektu lan asring ora bisa digunakake kanggo deteksi dini sajrone fase akut infeksi virus.Setelan klinis kanggo aplikasi deteksi bisa beda-beda, lan situs koleksi sampel uga beda.Kanggo ndeteksi asam nukleat lan antigen virus, spesimen kasebut kudu diklumpukake ing saluran pernapasan sing ana virus, kayata swab nasopharyngeal, swab oropharyngeal, sputum, utawa cairan lavage bronchoalveolar (BALF).Kanggo deteksi adhedhasar antibodi, spesimen getih kudu diklumpukake lan ditliti manawa ana antibodi anti-virus spesifik (IgM/IgG).Nanging, asil tes antibodi lan asam nukleat bisa saling nglengkapi.Contone, nalika asil tes yaiku asam nukleat-negatif, IgM-negatif nanging IgG-positif, asil kasebut nuduhake manawa pasien saiki ora nggawa virus kasebut, nanging wis pulih saka infeksi koronavirus novel.[2]
Kaluwihan lan kekurangan saka tes coronavirus novel
Ing Protokol Diagnosis lan Perawatan kanggo Novel Coronavirus Pneumonia (Versi Trial7) (Dirilis dening Komisi Kesehatan Nasional & Administrasi Negara Pengobatan Tradisional Cina tanggal 3 Maret 2020), tes asam nukleat digunakake minangka metode standar emas kanggo diagnosis novel kasebut. infeksi koronavirus, nalika tes antibodi uga dianggep minangka salah sawijining cara konfirmasi diagnosis.
Temuan patogen lan serologis
(1) Temuan patogen: Asam nukleat coronavirus novel bisa dideteksi ing swab nasopharyngeal, sputum, sekresi saluran pernapasan ngisor, getih, feces lan spesimen liyane nggunakake metode RT-PCRand/utawa NGS.Luwih akurat yen spesimen dijupuk saka saluran napas ngisor (ekstraksi sputum utawa saluran udara).Spesimen kudu dikirim kanggo dites sanalika bisa sawise diklumpukake.
(2) Temuan serologis: IgM spesifik virus NCP dadi bisa dideteksi watara 3-5 dina sawise onset;IgG tekan titrasi paling sethithik 4 kali lipat nalika konvalesensi dibandhingake karo fase akut.
Nanging, pilihan metode tes gumantung ing lokasi geografis, peraturan medis, lan setelan klinis.Ing AS, NIH nerbitake Pedoman Perawatan Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19) (Situs Dianyari: 21 April 2020 ) lan FDA nerbitake Kabijakan kanggo Tes Diagnostik kanggo Penyakit Coronavirus-2019 sajrone Darurat Kesehatan Umum (diterbitake tanggal 16 Maret 2020). ), ing ngendi tes serologis antibodi IgM / IgG mung dipilih minangka tes skrining.
Metode Deteksi Asam Nukleat
RT_PCR minangka tes asam nukleat sing sensitif banget sing dirancang kanggo ndeteksi manawa RNA koronavirus novel ana ing ambegan utawa spesimen liyane.Asil tes PCR positif tegese anane RNA coronavirus novel ing sampel kanggo konfirmasi infeksi COVID-19.Asil tes PCR negatif ora ateges ora ana infeksi virus amarga bisa kena pengaruh kualitas sampel utawa titik wektu penyakit ing fase pulih, lsp.Sanajan RT-PCR minangka tes sing sensitif banget, nanging duwe sawetara kekurangan.Tes RT-PCR bisa mbutuhake tenaga kerja lan akeh wektu, sing gumantung banget karo kualitas sampel sing dhuwur.Iki bisa dadi tantangan amarga jumlah RNA virus ora mung beda-beda ing antarane pasien sing beda-beda nanging uga bisa beda-beda ing pasien sing padha gumantung saka titik wektu nalika sampel diklumpukake uga fase infeksi utawa wiwitan gejala klinis.Ndeteksi coronavirus novel mbutuhake spesimen berkualitas tinggi sing ngemot jumlah RNA virus utuh sing cukup.
Tes RT-PCR bisa menehi asil negatif sing salah (negatif palsu) kanggo sawetara pasien sing kena infeksi COVID-19.Kaya sing wis dingerteni, situs infeksi utama koronavirus novel ana ing paru-paru lan saluran pernapasan ngisor, kayata alveoli lan bronchi.Mulane, spesimen sputum saka watuk jero utawa cairan bronchoalveolar lavage (BALF) dianggep nduweni sensitivitas paling dhuwur kanggo deteksi virus.Nanging, ing praktik klinis, conto asring diklumpukake saka saluran pernapasan ndhuwur kanthi nggunakake swab nasofaring utawa oropharyngeal.Nglumpukake spesimen kasebut ora mung ora nyenengake kanggo pasien nanging uga mbutuhake personel sing dilatih khusus.Kanggo nggawe sampling kurang invasif utawa luwih gampang, ing sawetara kasus pasien bisa diwenehi swab oral lan ngidini njupuk sampel saka mukosa bukal utawa swabbing ilat dhewe.Tanpa RNA virus sing cukup, RT-qPCR bisa ngasilake asil tes negatif palsu.Ing provinsi Hubei, China, sensitivitas RT-PCR ing deteksi awal dilaporake mung udakara 30%-50%, kanthi rata-rata 40%.Tingkat dhuwur palsu-negatif paling kamungkinan disebabake sampling ora cukup.
Kajaba iku, tes RT-PCR mbutuhake personel sing terlatih kanggo nindakake langkah ekstraksi RNA sing rumit lan prosedur amplifikasi PCR.Uga mbutuhake tingkat perlindungan biosafety sing luwih dhuwur, fasilitas laboratorium khusus, lan instrumen PCR wektu nyata.Ing China, tes RT-PCR kanggo deteksi COVID-19 kudu ditindakake ing laboratorium biosafety level 2 (BSL-2), kanthi proteksi personel nggunakake praktik biosafety level 3 (BSL-3).Ing syarat kasebut, wiwit awal Januari nganti awal Februari 2020, kapasitas laboratorium CDC China Wuhan mung bisa ndeteksi sawetara atus kasus saben dina.Biasane, iki ora bakal dadi masalah nalika nyoba penyakit infèksius liyane.Nanging, nalika nangani pandemi global kayata COVID-19 kanthi potensial jutaan wong sing bakal diuji, RT-PCR dadi masalah kritis amarga syarat kanggo fasilitas laboratorium khusus utawa peralatan teknis.Kerugian kasebut bisa mbatesi RT-PCR kanggo digunakake minangka alat sing efisien kanggo screening, lan uga bisa nyebabake telat ing laporan asil tes.
Metode deteksi antibodi serologis
Kanthi kemajuan penyakit kasebut, utamane ing tahap tengah lan pungkasan, tingkat deteksi antibodi dhuwur banget.Panaliten ing Rumah Sakit Wuhan Central South nuduhake manawa tingkat deteksi antibodi bisa tekan luwih saka 90% ing minggu kaping telu infeksi COVID-19.Kajaba iku, antibodi minangka produk saka respon imun manungsa marang coronavirus novel.Tes antibodi nawakake sawetara kaluwihan tinimbang RT-PCR.Kaping pisanan, tes antibodi serologis kanthi gampang lan cepet.Tes aliran lateral antibodi bisa digunakake kanggo titik perawatan kanggo ngasilake asil sajrone 15 menit.Kapindho, target sing dideteksi dening tes serologis yaiku antibodi, sing dikenal luwih stabil tinimbang RNA virus.Sajrone koleksi, transportasi, panyimpenan lan tes, spesimen kanggo tes antibodi umume luwih stabil tinimbang spesimen kanggo RT-PCR.Katelu, amarga antibodi disebarake kanthi merata ing sirkulasi getih, variasi sampling kurang dibandhingake karo tes asam nukleat.Volume sampel sing dibutuhake kanggo tes antibodi relatif cilik.Contone, 10 mikroliter getih tusukan driji cukup kanggo digunakake ing tes aliran lateral antibodi.
Umumé, tes antibodi dipilih minangka alat tambahan kanggo deteksi asam nukleat kanggo nambah tingkat deteksi koronavirus novel sajrone kursus penyakit.Nalika tes antibodi digunakake bebarengan karo tes asam nukleat, bisa nambah akurasi tes kanggo diagnosis COVID19 kanthi nyuda asil positif palsu lan negatif palsu.Pandhuan operasi saiki ora nyaranake nggunakake rong jinis tes kanthi kapisah minangka format deteksi independen nanging kudu digunakake minangka format gabungan.[2]
Gambar 2:Interpretasi sing bener saka asil tes asam nukleat lan antibodi kanggo ndeteksi infeksi coronavirus novel
Gambar 3:Liming Bio-Products Co., Ltd. - Kit tes cepet ganda antibodi IgM/IgG novel coronavirus (StrongStep)®Tes Cepat Antibodi SARS-CoV-2 IgM/IgG, Imunochromatography Lateks)
Gambar 4:Liming Bio-Products Co., Ltd. - StrongStep®Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit (deteksi telung gen, metode probe neon).
Cathetan:Kit PCR sing sensitif banget lan siap digunakake iki kasedhiya ing format lyophilized (proses pangatusan beku) kanggo panyimpenan jangka panjang.Kit kasebut bisa diangkut lan disimpen ing suhu kamar lan stabil sajrone setaun.Saben tabung premix ngemot kabeh reagen sing dibutuhake kanggo amplifikasi PCR, kalebu Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primer, probe, lan substrat dNTPs. Pangguna mung bisa ngrampungake campuran kasebut kanthi nambahake banyu kelas PCR bebarengan karo cithakan banjur muat. menyang instrumen PCR kanggo mbukak amplifikasi.
Nanggepi wabah koronavirus novel, Liming Bio-Products Co., Ltd. wis kerja cepet ngembangake rong kit diagnostik supaya laboratorium kesehatan klinis lan umum bisa diagnosa infeksi COVID-19 kanthi cepet.Kit iki cocog banget kanggo digunakake kanggo screening skala gedhe ing negara lan wilayah sing wabah koronavirus novel nyebar kanthi cepet, lan kanggo menehi diagnosis lan konfirmasi infeksi COVID-19.Kit iki mung digunakake ing Pre-notified Emergency Use Authorization (PEUA).Tes diwatesi kanggo laboratorium sing disertifikasi miturut peraturan panguwasa nasional utawa lokal.
Metode deteksi antigen
1. Deteksi antigen virus diklasifikasikake ing kategori deteksi langsung sing padha karo deteksi asam nukleat.Cara deteksi langsung iki nggoleki bukti patogen virus ing spesimen lan bisa digunakake kanggo konfirmasi diagnosis.Nanging, pangembangan kit deteksi antigen mbutuhake antibodi monoklonal kanthi kualitas dhuwur kanthi afinitas sing kuat lan sensitivitas dhuwur sing bisa ngenali lan nangkep virus patogen.Biasane mbutuhake luwih saka nem sasi kanggo milih lan ngoptimalake antibodi monoklonal sing cocog kanggo digunakake ing nyiapake kit deteksi antigen.
2. Saiki, reagen kanggo deteksi langsung koronavirus novel isih ana ing tahap riset lan pangembangan.Mula, ora ana kit deteksi antigen sing wis divalidasi sacara klinis lan kasedhiya kanggo komersial.Sanajan sadurunge dilaporake manawa perusahaan diagnostik ing Shenzhen wis ngembangake kit deteksi antigen lan diuji klinis ing Spanyol, linuwih lan akurasi tes ora bisa divalidasi amarga ana masalah kualitas reagen.Nganti saiki, NMPA (mantan China FDA) durung nyetujoni kit deteksi antigen kanggo panggunaan klinis.Kesimpulane, macem-macem cara deteksi wis dikembangake.Saben cara duwe kaluwihan lan watesan.Asil saka macem-macem cara bisa digunakake kanggo verifikasi lan nglengkapi.
3. Ngasilake kit uji COVID-19 sing berkualitas gumantung banget marang optimasi sajrone riset lan pangembangan.Liming Bio-Product Co.,Ltd.kit tes dibutuhake kanggo nyukupi standar manufaktur lan kontrol kualitas sing ketat kanggo njamin kinerja lan konsistensi sing paling dhuwur.Ilmuwan ing Liming Bio-Product Co., Ltd. duwe pengalaman luwih saka rong puluh taun ing ngrancang, nguji, lan ngoptimalake kit diagnostik in vitro kanggo njamin kinerja sing paling dhuwur ing kuantifikasi analitis.
Sajrone Pandemi COVID-19, pamrentah China ngadhepi panjaluk gedhe kanggo bahan pencegahan epidemi ing hotspot internasional.Ing tanggal 5 April, ing konferensi pers Dewan Negara Mekanisme Pencegahan lan Kontrol Bersama "Nguatake Manajemen Kualitas Bahan Medis lan Ngatur Urutan Pasar", Jiang Fan, inspektur tingkat pertama Departemen Perdagangan Luar Negeri Kementerian. of Commerce, ngandika, "Sabanjure, kita bakal fokus upaya kita ing rong aspek, pisanan, kanggo nyepetake dhukungan luwih akeh pasokan medis sing dibutuhake dening komunitas internasional, lan uga, kanggo nambah kontrol kualitas, regulasi, lan manajemen produk. Kita bakal nggawe kontribusi China kanggo bareng-bareng nanggapi wabah global lan mbangun komunitas kanthi masa depan bareng kanggo manungsa.
Gambar 5:Reagen coronavirus novel Liming Bio-Products Co.,Ltd. wis entuk sertifikat registrasi CE EU
Sertifikat kehormatan
Houshenshan
Gambar 6. Liming Bio-Products Co., Ltd. ndhukung Rumah Sakit Gunung Wuhan Vulcan(HouShenShan) kanggo nglawan epidemi COVID-19 lan dianugerahi sertifikat kehormatan Palang Merah Wuhan.Rumah sakit gunung Wuhan Vulcan minangka rumah sakit paling misuwur ing China sing duwe spesialisasi ing perawatan pasien COVID - 19 sing abot.
Nalika wabah koronavirus novel terus nyebar ing saindenging jagad, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. Ningkatake dhukungan lan mbantu komunitas ing saindenging jagad nganggo teknologi inovatif kanggo nglawan ancaman global sing durung tau ana sadurunge.Tes cepet infeksi COVID-19 minangka bagean penting kanggo ngatasi ancaman iki.Kita terus nyumbang kanthi cara sing signifikan kanthi nyedhiyakake platform diagnostik berkualitas tinggi menyang tangan para pekerja kesehatan garis ngarep supaya wong bisa nampa asil tes kritis sing dibutuhake.Upaya Liming Bio-products Co., Ltd. ing perang nglawan pandemik COVID-19 yaiku nyumbang teknologi, pengalaman, lan keahlian kita marang komunitas internasional kanggo mbangun komunitas takdir global.
Long Press~Scan and Follow Us
Email: sales@limingbio.com
Situs web: https://limingbio.com
Wektu kirim: Mei-01-2020
