28 Oktober 2020, SARS-2 Kit uji coba cepet cepet saka Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd ditrima dening AS FDA (EUA). Dipuntedahaken Kit deteksi antigen SARS-Cov-2 sing dipikolehi sertifikasi Guatemala lan sertifikasi FDA Indonesia, iki minangka warta positif utama liyane.

Gambar 1 LETTER AS FDA ERA

Gambar 2 Sertifikat Registrasi Indonesia SARS-Cov-2 Antigen Rapid Kit

Gambar 3 Sertifikasi Guatemala Sertifikasi Sars-2 Antigen Rapid Cit

Dibandhingake teknologi deteksi asam asam nukleat PCR, metodologi imunologis luwih gampang digunakake amarga kaluwihan kanthi cepet lan murah. Kanggo deteksi antibodi, periode jendhela deteksi antigen luwih dhisik, sing luwih cocog kanggo screening skala gedhe, lan deteksi asam lan deteksi anti teges kanggo diagnosis bantu klinis.

Perbandingan kaluwihan metode deteksi asam nukle lan teknologi deteksi antigen:

	RT-PcR deteksi asam nukleat	Teknologi Antigenologi Antigenologis Teknologi Deteksi
Sensitivitas	Sensitivitas luwih saka 95%. Ing teori, amarga deteksi asam nukle bisa bisa nggedhekake template virus, sensitivitas luwih dhuwur tinimbang cara deteksi imunologis.	Sensitivitas saka 60% nganti 90%, cara imunologis mbutuhake syarat conto sing cukup sithik, lan protein antigen cukup stabil, saengga sensitivitas kit Deteksi antigen cukup stabil.
Kekhususan	ndhuwur 95%	Luwih saka 80%
Deteksi wektu	Asil tes bisa dipikolehi luwih saka 2 jam, lan amarga peralatan lan alasan liyane, inspeksi cepet ing situs ora bisa ditindakake.	Sampel mung mbutuhake 10-15 menit kanggo ngasilake asil, sing bisa dipriksa kanthi cepet ing situs.
Apa nggunakake peralatan	Mbutuhake peralatan sing larang kayata instrumen PCR.	Ora dibutuhake peralatan.
Apa operasi siji	Ora, kabeh iku kabeh conto kelompok.	Bisa.
Kesulitan teknis	Komplek lan mbutuhake profesional.	Sederhana lan gampang dioperasi.
Kahanan transportasi lan panyimpenan	Pengangkutan lan simpen ing Minus 20 ℃.	Suhu kamar.
Rega reagen	Larang regane.	Murah.

SARS-Cov-2 Tes Cepet

SARS-Cov-2 Kit Uji Rapid