28 Oktober 2020, Kit Uji Cepat Antigen SARS-CoV-2 Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ditampa dening FDA AS (EUA).Sawise kit deteksi antigen SARS-CoV-2 entuk sertifikasi Guatemala lan sertifikasi FDA Indonesia, iki minangka warta positif liyane.

Gambar 1 Surat persetujuan FDA EUA AS

Gambar 2 Sertifikat registrasi Indonesia SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Gambar 3 Sertifikasi Guatemala saka Kit Uji Rapid Antigen SARS-CoV-2

Dibandhingake karo teknologi deteksi asam nukleat PCR, metodologi imunologi luwih gampang digunakake amarga keuntungan sing cepet, trep lan murah.Kanggo deteksi antibodi, periode jendhela deteksi antigen luwih awal, sing luwih cocok kanggo screening skala gedhe awal, lan asam nukleat lan deteksi antibodi uga penting banget kanggo diagnosa tambahan klinis.

Perbandingan kaluwihan metode deteksi asam nukleat lan teknologi deteksi antigen:

	Deteksi asam nukleat RT-PCR	Metodologi Imunologi Teknologi Deteksi Antigen
Sensitivitas	Sensitivitas luwih saka 95%.Ing teori, amarga deteksi asam nukleat bisa nggedhekake cithakan virus, sensitivitase luwih dhuwur tinimbang metode deteksi imunologis.	Sensitivitas kisaran saka 60% kanggo 90%, cara imunologi mbutuhake syarat sampel relatif kurang, lan protein antigen relatif stabil, supaya sensitivitas kit deteksi antigen stabil.
Kekhususan	ndhuwur 95%	Luwih saka 80%
Deteksi wektu-akeh	Asil tes bisa dipikolehi luwih saka 2 jam, lan amarga peralatan lan alasan liyane, inspeksi cepet ing situs ora bisa ditindakake.	Sampel mung butuh 10-15 menit kanggo ngasilake asil, sing bisa dipriksa kanthi cepet ing situs kasebut.
Apa nggunakake peralatan	Mbutuhake peralatan sing larang kayata instrumen PCR.	Ora ana peralatan sing dibutuhake.
Apa operasi tunggal	Ora, kabeh iku sampel batch.	Saget.
Kesulitan teknis operasi	Komplek lan mbutuhake profesional.	Prasaja lan gampang operate.
Kahanan transportasi lan panyimpenan	Transport lan nyimpen ing minus 20 ℃.	Suhu kamar.
rega reagen	larang.	Murah.

Tes Rapid Antigen SARS-CoV-2

Kit Uji Cepat Antigen SARS-CoV-2