Bubar, Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) reagen deteksi antigen "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" wis entuk verifikasi kinerja Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) ing Jerman, produk iki wis disertifikasi dening Badan Federal Jerman kanggo Obat lan Administrasi Piranti Medis (BfArM).LimingBio wis dadi salah siji saka sawetara manufaktur ing China sing wis entuk sertifikasi dual BfArM + PEI ing Jerman.Tes cepet antigen Liming Bio wis lulus sertifikasi resmi saka Kementerian Kesehatan ing pirang-pirang negara, sing mbuktekake kinerja kit sing apik banget.
Tes cepet antigen Liming Bio kasil ngliwati verifikasi kinerja PEI Jerman
PS PEI: Institut Paul Ehrlich (Jerman: Paul-Ehrlich-Institut), uga dikenal minangka Institut Vaksin lan Biomedis Federal Jerman, minangka lembaga riset lan lembaga regulasi medis saka Federasi Jerman, saiki ana ing sangisore Kementerian Kesehatan Federal (BMG). ), nduweni kinerja independen kanggo inspeksi produk biologi, persetujuan uji klinis, persetujuan lan pemasaran produk, lan penerbitan kumpulan.Ing wektu sing padha, uga nindakake panyusunan, revisi peraturan sing cocog, lannyedhiyakakessaran ilmiah kanggo macem-macem organisasi, utamane sawetara negara Uni Eropa, Uni Eropa lan komite internasional.Alha, ikunyedhiyakakessaran profesional kanggo pamaréntah Jerman, agensi lokal lan parlemen, lan nyedhiyanisinformasi sing cocog kanggo pasien lan konsumen.
Tes cepet antigen Liming Bio kasil lulus sertifikasi BfArM Jerman
Tes Rapid Antigen StrongStep® SARS-CoV-2 sing dikembangake dening Nanjing Liming Bio wis sukses entuk sertifikasi CE Uni Eropa, verifikasi inspeksi registrasi China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC), mlebu dhaptar rekomendasi Rockefeller Foundation, lan Guatemala. sertifikasi , sertifikasi Kementerian Kesehatan Italia, sertifikasi Jerman, sertifikasi Ekuador, sertifikasi Brazil (ANVISA), sertifikasi Chile, sertifikasi Argentina, sertifikasi Dominika, sertifikasi Guatemala, sertifikasi HSA Singapura, sertifikasi Malaysia (MDA), sertifikasi FDA Filipina, sertifikasi Indonesia, Thailand sertifikasi.Wis entuk pujian ing evaluasi independen saka Departemen Kesehatan lan Layanan Manungsa Inggris (DHSC) lan (sertifikasi AAA Inggris).
Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen Self-Test Certificate
Fitur lan kaluwihan
01 Sampling sing trep: koleksi sampel non-invasif, saliva utawa swab nasofaring.
02 Deteksi cepet: Kabeh proses deteksi mung butuh 15 menit, lan asil langsung diamati dening mripat.
03 Operasi prasaja: Bisa dioperasikake tanpa peralatan tambahan lan tanpa pengalaman.
04 Kinerja sing apik banget: spesifisitas 99,26%, sensitivitas 96,2%, lan akurasi sakabèhé 95%.
05 Kustomisasi Panjaluk: Saiki, perusahaan duwe versi medis profesional, versi uji coba omah (saliva + swab nasopharyngeal) lan versi uji mandiri Mini, lsp. Kothak kemasan lan instruksi bisa disesuaikan miturut kabutuhan pelanggan.
Piranti Sistem iki kanggo Tes Rapid Antigen SARS-CoV-2 (jinis pena) dilengkapi piranti proteksi safety biologis, sing bisa mblokir virus ing solusi pangolahan spesimen saka volatilizing menyang udhara, ngrusak lingkungan, lan kanthi efektif nglindhungi operator sajrone deteksi tes cepet antigen SARS-CoV-2.
Kahanan epidemi global saiki isih abot.Kanthi muncule lan nyebarake varian virus Novel Coronavirus, kahanan epidemi ing pirang-pirang negara lan wilayah saya mundhak maneh, lan upaya pencegahan lan kontrol ngadhepi tantangan sing luwih gedhe.Tes Rapid Antigen SARS-CoV-2 cepet, akurat, gampang dioperasi, lan mbutuhake peralatan lan personel sing sithik.Iku cocok banget kanggo diselidiki kanthi cepet saka kasus seng di tuduh saka gedhe-ukuran infèksi virus makutha anyar, lan utamané efektif kanggo diagnosa cepet saka wabah klempakan.Bisa digunakake minangka garis pertahanan pertama kanggo kontrol epidemi, ditrapake kanggo deteksi infeksi awal, kanggo mbantu nyegah lan ngontrol epidemi, lan ngontrol panyebaran virus.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. didegake ing taun 2001. Iku perusahaan diagnostik biologi sing spesialisasine ing riset lan pangembangan, produksi lan dodolan reagen diagnostik in vitro mikroba klinis.Wis 20 taun kualitas apik banget lan wis nglumpukake sistem kualitas lengkap, lan wis entuk sertifikat IS013485.Manajemen produksi mlaku kanthi ketat sesuai karo sistem manajemen kualitas internasional, kanggo mesthekake yen produk berkualitas tinggi ngladeni pelanggan ing saindenging jagad.Wis mboko sithik dikembangaké dadi perusahaan teknologi dhuwur gedhe lan medium-ukuran internasional kesuwur sing spesialisasine ing R&D, produksi, dodolan lan layanan reagen diagnostik cepet in vitro.
Wektu kirim: Oct-28-2021
