Perusahaan China berjuang kanggo nyukupi panjaluk global kanggo kit tes koronavirusamarga dikarepake domestik garing munggah, nanging juggernaut Manufaktur sawijining ora bisa nggawe cukup

Finbarr Bermingham, Sidney Leng lan Echo Xie
Nalika medeni wabah koronavirus ing China kedadeyan nalika preian Taun Baru Imlek ing Januari, sekelompok teknisi dilebokake ing fasilitas Nanjing kanthi pasokan mie instan lan ringkes kanggo ngembangake kit uji coba kanggo diagnosa virus.Saiki, koronavirus wis nyuwek kutha Wuhan lan nyebar kanthi cepet ing saindenging China.Sawetara tes diagnostik wis disetujoni dening pamrentah pusat, nanging atusan perusahaan ing saindenging negara isih berjuang kanggo ngembangake sing anyar.

Saiki wis akeh pesenan ... nimbang kerja 24 jam saben dina
ZHANG SHUWEN, NANJING LIMING BIO-PRODUCTS

"Aku ora mikir babagan nglamar persetujuan ing China," ujare Zhang Shuwen, saka Nanjing Li ming Bio-Products."Aplikasi mbutuhake wektu akeh banget.Yen pungkasane entuk persetujuan, wabah kasebut bisa uga wis rampung.Nanging, Zhang lan perusahaan sing didegake minangka bagean saka legiun eksportir China sing adol kit tes menyang saindenging jagad amarga pandemi nyebar ing njaba China, ing endi wabah kasebut saiki saya kendhali, nyebabake permintaan domestik mudhun.Ing wulan Februari, dheweke nglamar kanggo adol patang produk uji coba ing Uni Eropa, nampa akreditasi CE ing wulan Maret, tegese padha tundhuk karo standar kesehatan, safety lan lingkungan EU.Saiki, Zhang duwe buku pesenan sing akeh klien saka Italia, Spanyol, Austria, Hongaria, Prancis, Iran, Arab Saudi, Jepang, lan Korea Selatan."Akeh pesenan saiki nganti jam 9 bengi,
pitung dina seminggu.Kita nimbang kerja 24 jam saben dina, njaluk buruh njupuk telung shift saben dina, "ujare Zhang.Dikira luwih saka 3 milyar wong saiki dikunci ing saindenging jagad, kanthi jumlah pati global saka coronavirus ngluwihi 30,000.Hotbeds infèksi wis njeblug ing saindenging Eropa lan Amerika Serikat, kanthi pusat gempa pindah saka Wuhan ing China tengah menyang Italia, banjur Spanyol lan saiki.

New York.Kekurangan peralatan tes kronis tegese tinimbang didiagnosis, pasien potensial sing katon "resiko rendah" dijaluk nginep ing omah."Ing wiwitan wulan Februari, udakara setengah saka kit uji coba didol ing China lan setengah ing luar negeri.Saiki, meh ora ana sing didol ing domestik.Siji-sijine sing didol ing kene saiki mung kanggopenumpang sing teka saka njaba [China] sing kudu dites, "ujare eksekutif senior ing BGI Group, perusahaan urutan genom paling gedhe ing China, sing ngomong ing ngisor iki.kahanan anonim.Ing wiwitan wulan Februari, BGI nggawe 200,000 kit saben dina saka pabrike ing Wuhan.Pabrik kasebut, kanthi "sawetara atus" buruh, terus mlaku 24 jam sedina nalika umume kutha ditutup.Saiki, dheweke ujar manawa perusahaan kasebut ngasilake 600,000 kit saben dina lan dadi perusahaan China pertama sing entuk persetujuan darurat kanggo adol tes reaksi rantai polimerase (PCR) fluoresensi nyata ing AS.Kit tes buatan China dadi luwih umum ing saindenging Eropa lan jagad liyane, nambah dimensi anyar kanggo debat sing gemeter babagan ketergantungan pasokan medis saka China.Ing dina Kamis, 102 perusahaan China wis entuk akses menyang pasar Eropa, miturut Song Haibo, ketua Asosiasi Diagnostik In-Vitro China (CAIVD), dibandhingake karo mung siji sing dilisensi ing AS.Nanging akeh perusahaan kasebut,ora duwe ijin Administrasi Produk Medis Nasional sing dibutuhake kanggo adol ing China.Nyatane, mung 13 sing wis dilisensi kanggo adol kit uji PCR ing China, kanthi wolung adol versi antibodi sing luwih gampang.Manajer ing perusahaan bioteknologi ing Changsha, sing pengin ora dingerteni, ujar manawa perusahaan kasebut mung duwe lisensi kanggo adol kit uji PCR kanggo kewan ing China, nanging lagi siyap kanggo nambah produksi 30,000 kit Covid-19 anyar kanggo didol ing Eropa. , sawise "mung nampa sertifikat CE tanggal 17 Maret".

Ora kabeh iki forays menyang pasar Eropah wis sukses.China ngekspor 550 yuta topeng rai, 5.5 yuta kit uji lan 950 yuta ventilator menyang Spanyol kanthi biaya 432 yuta euro (US $ 480 yuta) ing wulan Maret, nanging kuwatir babagan kualitas tes kasebut.

Ana kasus ing dina-dina pungkasan panampa peralatan uji coba Cina nglaporake manawa ora bisa digunakake kaya sing dikarepake.Minggu kepungkur, koran Spanyol El País nglaporake peralatan uji antigen saka perusahaan Bioeasy Biotechnology sing berbasis ing Shenzhen mung duwe tingkat deteksi 30 persen kanggoCovid-19, nalika mesthine 80 persen akurat.Bioeasy, muncul, ora kalebu ing dhaptar pemasok sing disetujoni sing ditawakake kanggo Spanyol dening Menteri Perdagangan China.faulty, nyaranke tinimbang sing peneliti Spanyol wis ora bener tindakake pandhuan.Panguwasa ing Filipina uga ujar dina Sabtu yen wis mbuwang kit tes saka China, mung nuntut tingkat akurasi 40 persen. Nanging, bisa uga fokus saiki ing kacepetan, lan bisa uga proses kasebut durung rampung, "ujare Uni Eropa. sumber, sing takon ora dijenengi."Nanging iki kudu dadi awakening sing ora sopan supaya ora nyerah ing kontrol kualitas, utawa kita bakal mbuwang sumber daya langka sing larang saka jendela lan nggawa kelemahane luwih akeh ing sistem kasebut, supaya virus bisa berkembang luwih akeh."

Tes PCR sing luwih rumit nyoba nemokake urutan genetik virus kanthi nggunakake primer - bahan kimia utawa reagen sing ditambahake kanggo nyoba yen ana reaksi - sing dipasang ing urutan genetik sing ditargetake.Sing diarani "tes cepet" uga ditindakake kanthi swab irung, lan bisa ditindakake tanpa subyek ninggalake mobil.Sampel kasebut banjur dianalisis kanthi cepet kanggo antigen sing nuduhake virus kasebut ana.

Leo Poon, kepala ilmu laboratorium kesehatan masyarakat ing Universitas Hong Kong, ujar manawa tes PCR "luwih disenengi" tinimbang tes antibodi utawa antigen, sing mung bisa ndeteksi coronavirus yen pasien wis kena infeksi paling ora 10 dina.

Nanging, tes PCR luwih rumit kanggo dikembangake lan digawe, lan kanthi kekurangan global sing akut, negara-negara ing saindenging jagad duwe stok versi sing luwih gampang.

Tambah akeh, pamrentah bali menyang China, sing bebarengan karo Korea Selatan, minangka salah sawijining sawetara papan ing saindenging jagad kanthi kit tes sing isih kasedhiya.

Bisa uga luwih rumit tinimbang nggawe peralatan pelindung
BENJAMIN PINSKY, STANFORD UNIVERSITY

Dina Kamis, maskapai Irlandia Aer Lingus ngumumake bakal ngirim limang pesawat paling gedhe menyang China saben dina kanggo njupuk peralatan, kalebu 100,000 kit tes saben minggu, gabung karo pirang-pirang negara sing nggunakake pesawat komersial minangka kapal pangiriman medis jumbo.

Nanging wis dikandhakake manawa sanajan kanthi dorongan kasebut, China ora bisa nyukupi panjaluk kit tes ing saindenging jagad, kanthi salah sawijining vendor nggambarake total permintaan global minangka "tanpa wates".

Huaxi Securities, perusahaan investasi China, minggu kepungkur ngira permintaan global kanggo kit tes nganti 700,000 unit saben dina, nanging amarga kekurangan tes isih nyebabake meh setengah saka planet sing ngetrapake kunci draconian, angka iki katon konservatif.Lan amarga wedi karo operator virus sing ora nuduhake gejala, ing jagad sing cocog, kabeh wong bakal dites, lan bisa uga luwih saka sepisan.

"Sawise virus dadi ora ana, aku ora yakin jagad iki, sanajan wis diatur kanthi lengkap, bisa diuji ing tingkat sing pengin dites wong," ujare Ryan Kemp, direktur ing Zymo Research, produsen biologi molekuler Amerika. alat riset, sing wis "100 persen kanggo ndhukung upaya Covid-19, kanthi harfiah mobilisasi kabeh perusahaan kanggo ndhukung".

Song, ing CAIVD, ngira yen sampeyan nggabungake kapasitas perusahaan sing dilisensi ing China lan Uni Eropa, tes cukup bisa ditindakake saben dina kanggo ngladeni 3 yuta wong kanthi campuran tes PCR lan antibodi.

Ing dina Kamis, AS wis nguji total 552,000 wong, ujare Gedung Putih.Stephen Sunderland, mitra sing fokus ing teknologi medis ing LEK Consulting sing berbasis ing Shanghai, ngira yen AS lan EU kudu ngetutake level tes sing padha karo Korea Selatan, butuh 4 yuta tes.

Kanthi pikiran iki, ora mungkin kabeh kapasitas manufaktur ing saindenging jagad bisa nyukupi permintaan, paling ora ing wektu sing cedhak.

Peralatan tes "ora kaya nggawe topeng", ujare sumber ing BGI, sing ngelingake manawa ora mungkin perusahaan non-spesialis kaya Ford, Xiaomi utawa Tesla nggawe kit tes, amarga kerumitan lan alangan mlebu.

Saka kapasitas perusahaan saiki 600.000 dina, "ora mungkin ngembangake pabrik" amarga wrangling prosedural, ujare sumber BGI.Produksi peralatan diagnostik ing China kudu nyukupi standar klinis sing ketat, mula proses persetujuan kanggo fasilitas anyar mbutuhake antarane enem nganti 12 wulan.

"Luwih tantangan kanggo nambah output kanthi dadakan, utawa kudu golek sumber alternatif, tinimbang ing kasus topeng," ujare Poon."Pabrik kasebut kudu akreditasi lan kudu memenuhi standar sing dhuwur.Butuh wektu.kanggo nglakoni.”

Song ujar manawa kanggo perkara sing serius kaya coronavirus, duwe kit tes sing disetujoni China bisadadi luwih angel tinimbang biasane."Virus kasebut banget nular lan manajemen pecimenketat, angel ... entuk conto kanggo verifikasi lan ngevaluasi produk kanthi lengkap, "ujare.

Wabah kasebut uga mengaruhi kasedhiyan bahan mentah sing digunakake ing peralatan kasebut, nyebabake kekurangan ing saindenging jagad.

Contone, produk sing digawe Zymo kanggo ngeterake lan nyimpen conto biologi kasedhiya kanthi akeh - nanging perusahaan kasebut kekurangan swab prasaja sing dibutuhake kanggo ngumpulake conto kasebut.

Solusi Zymo yaiku nggunakake swab saka perusahaan liyane."Nanging ana persediaan sing winates, sing wis nyedhiyakake reagen kanggo organisasi kanggo dipasangake karo swab sing ana ing tangan", ujare Kemp, lan nambahake, ing quirk rantai pasokan medis globalisasi, akeh swab ing saindenging jagad digawe. dening perusahaan Italia Copan, ing wilayah Lombardy sing kena virus.

Benjamin Pinsky, sing nglakokake laboratorium referensi utama kanggo coronavirus kanggo California sisih lor metu saka Universitas Stanford, ujar manawa "ana tantangan gedhe babagan pasokan reagen lan bahan konsumsi tartamtu"
digunakake ing tes PCR.

Nalika Pinsky wis nyipta tes PCR, dheweke ngalami kesulitan golek pasokan, kalebu swab, media transportasi virus, reagen PCR lan kit ekstraksi."Sawetara sing angel banget digayuh.Ana penundaan saka sawetara perusahaan sing ngasilake primer lan probe, "ujare."Iki duweni potensi luwih rumit tinimbang nggawe
piranti pelindung pribadi."

Zhang ing Nanjing duwe kapasitas nggawe 30,000 kit tes PCR saben dina, nanging rencana tuku rong mesin maneh kanggo nambah dadi 100,000.Nanging logistik ekspor rumit, ujare."Ora luwih saka limang perusahaan ing China sing bisa adol kit tes PCR ing jaban rangkah amarga transportasi kasebut mbutuhake lingkungan ing minus 20 derajat Celsius (68 derajat Fahrenheit)," ujare Zhang."Yen perusahaan njaluk logistik rantai kadhemen kanggo ngeterake, ragad kasebut luwih dhuwur tinimbang barang sing bisa didol."

Perusahaan Eropa lan Amerika umume ndominasi pasar peralatan diagnostik ing saindenging jagad, nanging saiki China wis dadi pusat penting kanggo pasokan.

Nanging ing wektu kekurangan kasebut, kasus ing Spanyol negesake manawa ing tengah-tengah perebutan barang-barang medis sing wis langka lan regane kaya bledug emas ing taun iki, para panuku kudu ngati-ati.