Abstrak
Bubar, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit wis disertifikasi dening Biro Pengawasan Kesehatan Nasional Brasil lan entuk sertifikasi ANVISA.Ing wektu sing padha, kit tes cepet antibodi SARS-CoV-2 RT-PCR lan IgM/IgG uga kadhaptar ing dhaptar pengadaan resmi sing disaranake ing Indonesia.
Gambar 1 sertifikasi ANVISA Brazil
Sertifikasi Brazil (ANVISA).
ANVISA, dikenal minangka Agência Nacional de Vigilância Sanitária, minangka regulator piranti medis Brasil.Perusahaan kudu ndhaptar ing ANVISA, Badan Pengawasan Kesehatan Nasional, kanggo adol piranti medis kanthi sah ing Brasil.Kanggo disertifikasi, piranti medis sing mlebu ing Brasil kudu memenuhi syarat GMP Brasil bebarengan karo standar khusus sing ditetepake dening panguwasa Brasil.Ing Brazil, piranti medis IVD diklasifikasikake dadi Kelas I, II, III, lan IV miturut tingkat risiko saka kurang nganti dhuwur.Kanggo produk Kelas I lan II, pendekatan Cadastro diadopsi, dene kanggo produk Kelas III lan IV, pendekatan Registro digunakake.Sawise registrasi sukses, nomer registrasi bakal ditanggepi dening ANVISA, lan data kasebut bakal diunggah menyang database piranti medis Brasil, nomer iki lan informasi registrasi sing cocog bakal katon ing DOU (Diário Oficial da União).
Gambar 2 Daftar pengadaan resmi sing disaranake ing Indonesia
Gambar 3 StrongStep®Tes Rapid Antibodi SARS-CoV-2 IgM/IgG
Gambar 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit
Cathetan:
Kit PCR sing sensitif banget lan siap digunakake iki kasedhiya ing format lyophilized (proses pangatusan beku) kanggo panyimpenan jangka panjang.Kit kasebut bisa diangkut lan disimpen ing suhu kamar lan stabil sajrone setaun.Saben tabung premix ngemot kabeh reagen sing dibutuhake kanggo amplifikasi PCR, kalebu Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primer, probe, lan substrat dNTPs.Sampeyan mung perlu nambah 13ul banyu suling lan 5ul diekstrak cithakan RNA, banjur bisa mbukak lan digedhèkaké ing instruments PCR.
Tes Rapid Antibodi SARS-CoV-2 IgM/IgG lan Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Kit PCR Multiplex Real-Time (deteksi telung gen) sadurunge wis ditandhani CE ing Inggris, lan saiki ditampa lan diproses dening EUA saka FDA ing Amerika.
Wabah COVID-19 kaping pindho ing Eropa wis nyebar bubar.Ngadhepi COVID-19, kahanan saya tambah serius.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. wis tanggung jawab lan tanggung jawab sosial.Nggabungake kaluwihan perusahaan ing pangembangan reagen diagnostik mikroba, Tes Rapid Antibodi SARS-CoV-2 IgM/IgG lan Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (deteksi telung gen) (freeze-dried). bubuk) sing dikembangake dening perusahaan kasebut wis dipuji dening pasar.
Sauntara kuwi, Tes Rapid Antigen SARS-CoV-2 (Latex immunochromatography) wis didandani lan dikembangake, sing bakal dirilis sakcepete.
Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd.Perusahaan kasebut bakal nyedhiyakake produk lan layanan uji coba COVID-19 sing bermutu tinggi kanggo institusi medis ing saindenging jagad, lan menehi kontribusi kanggo nyegah lan ngontrol epidemi global, supaya bisa mbangun komunitas global masa depan bareng.
Long Press~Scan and Follow Us
Email:sales@limingbio.com
Situs web: https://limingbio.com
Wektu kirim: Jul-19-2020
